Månads arkivering oktober 2003

Apoteket utbildar kineser trots styrelsebeslut

Den 26 oktober anlände en kinesisk delegation om runt 20 personer till Sverige för en ingående kurs i det svenska läkemedelssystemet
? I april fick vi en förfrågan från State Drug and Food Administration (SDFA) i Kina om de kunde få komma hit och studera svensk apoteksfarmaci och läkemedelshantering, säger Anna George, handläggare på Sida.
? De har stora problem på läkemedelsområdet i Kina. Stor överanvändning av antibiotika, stora brister vad gäller reglering. Dessutom finns inget heltäckande socialförsäkringssystem.
? Förhoppningen är att besöket kan leda till ett mer långsiktigt samarbete mellan SDFA och Apoteket, Läkemedelsverket och Socialstyrelsen.
Inom Apoteket, som arrangerar programmet, är det Apoteksakademin som ansvarar för programmet. Även Läkemedelsverket och Socialstyrelsen står med i programmet. En hel del studiebesök ingår, bland annat på Apoteket Produktion & Laboratorier (APL) i i södra Stockholm.



Tjänar inget

Kaj Möllefors, som arbetar inom VD-staben på Apoteket och är ansvarig för studiebesöket, berättar att Apoteket inte tjänar några pengar på kursen, men får täckning för sina kostnader på 622000 kr av Sida. Det täcker bland annat Apotekets egna personalkostnader, samt inhyrda föreläsare. Kineserna själva står för kostnader för resor, kost och logi om runt 300000 kr.
Apotekets styrelse har tidigare sagt nej till att företaget ska driva internationell verksamhet. Det blev aktuellt då Kina tidigare ställt en förfrågan om att Apoteket AB tillsammans med kinesiska intressen skulle driva apotek i Kina.
Men Kaj Möllefors tycker inte att studiebesöket inkräktar på det beslutet.
? Vi ska driva en viss internationell verksamhet, och i det ligger att hjälpa andra länder. Det är det vi gör här.

Apoteket utbildar kineser trots styrelsebeslut

Den 26 oktober anlände en kinesisk delegation om runt 20 personer till Sverige för en ingående kurs i det svenska läkemedelssystemet
? I april fick vi en förfrågan från State Drug and Food Administration (SDFA) i Kina om de kunde få komma hit och studera svensk apoteksfarmaci och läkemedelshantering, säger Anna George, handläggare på Sida.
? De har stora problem på läkemedelsområdet i Kina. Stor överanvändning av antibiotika, stora brister vad gäller reglering. Dessutom finns inget heltäckande socialförsäkringssystem.
? Förhoppningen är att besöket kan leda till ett mer långsiktigt samarbete mellan SDFA och Apoteket, Läkemedelsverket och Socialstyrelsen.
Inom Apoteket, som arrangerar programmet, är det Apoteksakademin som ansvarar för programmet. Även Läkemedelsverket och Socialstyrelsen står med i programmet. En hel del studiebesök ingår, bland annat på Apoteket Produktion & Laboratorier (APL) i i södra Stockholm.



Tjänar inget

Kaj Möllefors, som arbetar inom VD-staben på Apoteket och är ansvarig för studiebesöket, berättar att Apoteket inte tjänar några pengar på kursen, men får täckning för sina kostnader på 622000 kr av Sida. Det täcker bland annat Apotekets egna personalkostnader, samt inhyrda föreläsare. Kineserna själva står för kostnader för resor, kost och logi om runt 300000 kr.
Apotekets styrelse har tidigare sagt nej till att företaget ska driva internationell verksamhet. Det blev aktuellt då Kina tidigare ställt en förfrågan om att Apoteket AB tillsammans med kinesiska intressen skulle driva apotek i Kina.
Men Kaj Möllefors tycker inte att studiebesöket inkräktar på det beslutet.
? Vi ska driva en viss internationell verksamhet, och i det ligger att hjälpa andra länder. Det är det vi gör här.

Astrazeneca finansierade studie på konkurrentmedel

0

Användningen av statiner har ökat dramatiskt i västvärlden. Atorvastatin (Lipitor) är nu väldens mest sålda läkemedel. Men Adrian Brady, hjärtläkare i Glasgow, Storbritannien, har gjort en studie som visar att bara 48 procent av 14 000 utvärderade patienter i Storbritannien nådde kolesterolnivåer enligt nationella riktlinjer. Hans forskning har finansierats av Astrazeneca som hävdar att deras i nyligen lanserade rosuvastatin (Crestor) är effektivare än de äldre statinerna som ingick i studien.
Enligt informationsdirektör Staffan Ternby på Astrazeneca är det inte ovanligt att finansiera studier där konkurrenters läkemedel, men inget eget preparat, ingår.
?Det måste göras för att kunna värdera effekten av det egna läkemedlet, säger han.
Den aktuella studien var en genomgång av befintliga studier som undersökt effekten av de statiner som då fanns på marknaden. Den omfattade åren 2000 till 2001.

Astrazeneca finansierade studie på konkurrentmedel

0

Användningen av statiner har ökat dramatiskt i västvärlden. Atorvastatin (Lipitor) är nu väldens mest sålda läkemedel. Men Adrian Brady, hjärtläkare i Glasgow, Storbritannien, har gjort en studie som visar att bara 48 procent av 14 000 utvärderade patienter i Storbritannien nådde kolesterolnivåer enligt nationella riktlinjer. Hans forskning har finansierats av Astrazeneca som hävdar att deras i nyligen lanserade rosuvastatin (Crestor) är effektivare än de äldre statinerna som ingick i studien.
Enligt informationsdirektör Staffan Ternby på Astrazeneca är det inte ovanligt att finansiera studier där konkurrenters läkemedel, men inget eget preparat, ingår.
?Det måste göras för att kunna värdera effekten av det egna läkemedlet, säger han.
Den aktuella studien var en genomgång av befintliga studier som undersökt effekten av de statiner som då fanns på marknaden. Den omfattade åren 2000 till 2001.

Astrazeneca finansierade studie på konkurrentmedel

0

Användningen av statiner har ökat dramatiskt i västvärlden. Atorvastatin (Lipitor) är nu väldens mest sålda läkemedel. Men Adrian Brady, hjärtläkare i Glasgow, Storbritannien, har gjort en studie som visar att bara 48 procent av 14 000 utvärderade patienter i Storbritannien nådde kolesterolnivåer enligt nationella riktlinjer. Hans forskning har finansierats av Astrazeneca som hävdar att deras i nyligen lanserade rosuvastatin (Crestor) är effektivare än de äldre statinerna som ingick i studien.
Enligt informationsdirektör Staffan Ternby på Astrazeneca är det inte ovanligt att finansiera studier där konkurrenters läkemedel, men inget eget preparat, ingår.
?Det måste göras för att kunna värdera effekten av det egna läkemedlet, säger han.
Den aktuella studien var en genomgång av befintliga studier som undersökt effekten av de statiner som då fanns på marknaden. Den omfattade åren 2000 till 2001.

NOTISER

0

Antibiotika till barn ökar risk för allergi

Att behandla spädbarn med antibiotika under de första sex månaderna ökar risken för att bli allergiska för husdjur, gräs och damm enligt en amerikansk studie. Barn som behandlades med antibiotika hade i studien 1,5 gånger högre risk att få allergi och 2,5 gånger högre risk att få allergisk astma vid sju års ålder jämfört med barn som inte fått antibiotika.
Studien, som gjordes vid Henry Ford Hospital i Detroit, USA, visar också att barnen var mindre mottagliga för dessa effekter om de levde med husdjur ? hund eller katt ? under sitt första levnadsår.



Antidepressiva ökar överlevnad efter stroke

Antidepressiv behandling kan förlänga livet för patienter med stroke ? oavsett om de har varit deprimerade eller inte. Det visar en studie på 104 patienter som fick antingen nortriptylin, fluoxetin eller placebo i tre månader efter sin stroke.
30 procent av patienterna som fick antidepressiv behandling hade dött inom nio år beroende på någon kärlsjukdom jämfört med 55 procent som inte fått adekvat antidepressiv terapi.



Läkemedelsbok gratis på nätet

Apoteket har lagt ut Läkemedelsboken på sin webbplats http://www.apoteket.se
Det är den senaste upplagan som finns tillgänglig gratis.
Boken är skriven av mer än 160 olika författare och består som vanligt av cirka 90 kapitel. Den kommer även fortsättningsvis att finnas också i tryckt form.



Lif oroas över illegal försäljning

Läkemedelsindustriföreningen vill att socialdepartementet engagerar sig i den illegala internetförsäljningen av läkemedel. Lif oroas över försäljningen både av ekonomiska och säkerhetsskäl.
Föreningen vill att socialdepartementet tar upp problemet med Socialstyrelsen, Folkhälsoinstitutet och Landstingsförbundet för att se vad som kan göras för att komma åt den illegala försäljningen.



Pfizer stäms för försök med antibiotika

Världens största läkemedelsbolag, Pfizer har stämts i en amerikansk appellationsdomstol för att ha genomfört oetiska läkemedelsprövningar på barn i Nigeria.
Ett 25-tal nigerianska familjer uppger att deras barn skadats eller dött efter att ha medicinerats med Pfizers antibiotika Trovan, utan att ha fått tillräcklig information om riskerna. Försöken genomfördes 1997.



EU godkände ny användning för Seroquel

Astrazenecas preparat för behandling av schizofreni, Seroquel, har fått EU-godkännande för behandling också av maniska tillstånd vid bipolär sjukdom eller manodepression.
Det innebär att medlets kommersiella potential ökar med några procent och blir en av företagets viktigaste produkter enligt informationschefen Staffan Ternby.



Lamotrigins effekt påverkas av p-piller

Effekten av det antiepileptiska läkemedlet lamotrigin (Lamictal) kan påverkas av p-piller visar en ny studie. I undersökningen var plasmanivåerna av lamotrigin cirka 60 procent lägre hos p-pilleranvändare jämfört med halten hos kvinnor som inte använde p-piller.
Vid insättning av p-piller till en lamotriginpatient kan därför krampfrekvensen eventuellt öka och vid utsättning finns risk för överdosering, varnar Läkemedelsverket.



Mer glukosamin i Stockholm

Stockholmare får betydligt mer glukosamin utskrivet på recept än den övriga befolkningen. Det visar en studie som Läkemedelsenheten vid Stockholms läns landsting gjort. Totalkostnaden till stockholmarna uppgick till knappt två miljoner kronor per månad via recept, och en halv miljon receptfritt. Det är mellan 16 och 22 procent över riksgenomsnittet.

NOTISER

0

Antibiotika till barn ökar risk för allergi

Att behandla spädbarn med antibiotika under de första sex månaderna ökar risken för att bli allergiska för husdjur, gräs och damm enligt en amerikansk studie. Barn som behandlades med antibiotika hade i studien 1,5 gånger högre risk att få allergi och 2,5 gånger högre risk att få allergisk astma vid sju års ålder jämfört med barn som inte fått antibiotika.
Studien, som gjordes vid Henry Ford Hospital i Detroit, USA, visar också att barnen var mindre mottagliga för dessa effekter om de levde med husdjur ? hund eller katt ? under sitt första levnadsår.



Antidepressiva ökar överlevnad efter stroke

Antidepressiv behandling kan förlänga livet för patienter med stroke ? oavsett om de har varit deprimerade eller inte. Det visar en studie på 104 patienter som fick antingen nortriptylin, fluoxetin eller placebo i tre månader efter sin stroke.
30 procent av patienterna som fick antidepressiv behandling hade dött inom nio år beroende på någon kärlsjukdom jämfört med 55 procent som inte fått adekvat antidepressiv terapi.



Läkemedelsbok gratis på nätet

Apoteket har lagt ut Läkemedelsboken på sin webbplats http://www.apoteket.se
Det är den senaste upplagan som finns tillgänglig gratis.
Boken är skriven av mer än 160 olika författare och består som vanligt av cirka 90 kapitel. Den kommer även fortsättningsvis att finnas också i tryckt form.



Lif oroas över illegal försäljning

Läkemedelsindustriföreningen vill att socialdepartementet engagerar sig i den illegala internetförsäljningen av läkemedel. Lif oroas över försäljningen både av ekonomiska och säkerhetsskäl.
Föreningen vill att socialdepartementet tar upp problemet med Socialstyrelsen, Folkhälsoinstitutet och Landstingsförbundet för att se vad som kan göras för att komma åt den illegala försäljningen.



Pfizer stäms för försök med antibiotika

Världens största läkemedelsbolag, Pfizer har stämts i en amerikansk appellationsdomstol för att ha genomfört oetiska läkemedelsprövningar på barn i Nigeria.
Ett 25-tal nigerianska familjer uppger att deras barn skadats eller dött efter att ha medicinerats med Pfizers antibiotika Trovan, utan att ha fått tillräcklig information om riskerna. Försöken genomfördes 1997.



EU godkände ny användning för Seroquel

Astrazenecas preparat för behandling av schizofreni, Seroquel, har fått EU-godkännande för behandling också av maniska tillstånd vid bipolär sjukdom eller manodepression.
Det innebär att medlets kommersiella potential ökar med några procent och blir en av företagets viktigaste produkter enligt informationschefen Staffan Ternby.



Lamotrigins effekt påverkas av p-piller

Effekten av det antiepileptiska läkemedlet lamotrigin (Lamictal) kan påverkas av p-piller visar en ny studie. I undersökningen var plasmanivåerna av lamotrigin cirka 60 procent lägre hos p-pilleranvändare jämfört med halten hos kvinnor som inte använde p-piller.
Vid insättning av p-piller till en lamotriginpatient kan därför krampfrekvensen eventuellt öka och vid utsättning finns risk för överdosering, varnar Läkemedelsverket.



Mer glukosamin i Stockholm

Stockholmare får betydligt mer glukosamin utskrivet på recept än den övriga befolkningen. Det visar en studie som Läkemedelsenheten vid Stockholms läns landsting gjort. Totalkostnaden till stockholmarna uppgick till knappt två miljoner kronor per månad via recept, och en halv miljon receptfritt. Det är mellan 16 och 22 procent över riksgenomsnittet.

Tillhör Sverige Europa?

Rubriken ovan antyder ett försenat inlägg i EMU-debatten. Så är inte fallet även om det massiva motståndet mot ett monetärt samarbete förvånar och borde analyseras. Förhoppningsvis gäller denna skepsis inte europeiskt samarbete generellt. För vetenskap och kunskapsutveckling i allmänhet finns det gott om exempel på hur viktigt detta är.
Under den senaste tiden har en serie ledare i tidskriften Science diskuterat forskningens förutsättningar inom EU. Utgångspunkten är ett EU-dokument från 2000 där målsättningen formulerades att Europa ska bli den mest konkurrenskraftiga och dynamiska ekonomin i världen. Konkret innebär detta att det år 2010 ska avsättas tre procent av BNP för FoU. Idag är siffran 1,9 procent, och det bör jämföras med USA med 2,8 och Japan med just tre procent. Anmärkningsvärt är att Europa producerar fler disputerade forskare och vetenskapliga artiklar än de båda andra länderna. Trots det är antalet yrkesverksamma forskare förhållandevis lägst i Europa. Delvis beror detta på att så många europeiska forskare söker sig till USA.



EU-kommissionen har med anledning av nämnda situation lagt fram en handlingsplan, som bland annat innebär att formulera en gemensam europeisk forskningspolitik. Vidare föreslås inrättande av ett europeiskt forskningsråd, som skall komplettera andra forskningssatsningar och att prioriteringar görs över en gemensam europeisk bas. Förutsättningarna att leva upp till de angivna målsättningarna varierar mellan de olika länderna. Sverige och Finland ligger i frontlinjen, både vad gäller egna satsningar och initiativtagande över gränserna. En särskild utmaning är EU-utvidgningen med tio nya länder, som har en traditionellt uppbyggd forskning med stora moderniseringsbehov.



Ytterligare inlägg i debatten är en artikel i Le Monde i början av året av ett antal europeiska nobelpristagare, bland dem den svenske biokemisten Bengt Samuelsson. De föreslår bland annat att forskningssatsningarna förbättras resursmässigt och förändras strukturellt till en generell satsning på grundforskning och uppbyggnad av regionala, ej nationella, centra för tillämpad spjutspetsforskning.
Svårigheterna att samordna den europeiska forskningen anses vara mycket stora, dels på grund av att policies varierar så mycket mellan länderna, till exempel vad gäller stamcellsforskningen, dels synen på fördelningen mellan grund- och tillämpad forskning.



?Avnationaliseringen? och harmoniseringen av den europeiska forskningen ska manifesteras i en konferens, EuroScience 2004, i Stockholm nästa år.
Viktigt för det europeiska samarbetet är också läkemedelsområdet, som har starka beröringspunkter med forskningsutvecklingen. För ett decennium sedan svarade den europeiska läkemedelsindustrin för mer än hälften av introduktionen och försäljningen av nya, innovativa läkemedel. Den positionen har nu övertagits av USA och Europa står för drygt en tredjedel. Sedan något år har därför en europeisk samarbetsgrupp, den så kallade G 10-gruppen, arbetat med att försöka balansera de socialpolitiska målen att få tillgång till nya läkemedel till rimliga kostnader med de näringspolitiska, det vill säga att skapa goda förutsättningar för en dynamisk läkemedelsindustri i Europa. Gruppen har formulerat ett dokument med 14 rekommendationer och många av dessa berör godkännandemyndigheterna. Vad gäller den centrala myndigheten, EMEA, uttalade dess vd Thomas Lönngren nyligen att man arbetar med sju av dem, till exempel godkännandeprocessen, informationsgivningen och biverkningsrapporteringen.



Den svenska godkännandemyndigheten ligger i frontlinjen i Europa, såväl som rapportör i den centrala och som förstaval vid den ömsesidiga godkännandeprocessen.
Som svar på den ursprungliga frågan i rubriken är således svaret: ja, i högsta grad, särkilt vad gäller vetenskap och kunskapsutveckling. Det är då viktigt att de som engageras i detta arbete: politiker, näringslivsfolk och forskare förmedlar till medborgarna här hemma vad de sysslar med och vilken nytta det skapar.

Tillhör Sverige Europa?

Rubriken ovan antyder ett försenat inlägg i EMU-debatten. Så är inte fallet även om det massiva motståndet mot ett monetärt samarbete förvånar och borde analyseras. Förhoppningsvis gäller denna skepsis inte europeiskt samarbete generellt. För vetenskap och kunskapsutveckling i allmänhet finns det gott om exempel på hur viktigt detta är.
Under den senaste tiden har en serie ledare i tidskriften Science diskuterat forskningens förutsättningar inom EU. Utgångspunkten är ett EU-dokument från 2000 där målsättningen formulerades att Europa ska bli den mest konkurrenskraftiga och dynamiska ekonomin i världen. Konkret innebär detta att det år 2010 ska avsättas tre procent av BNP för FoU. Idag är siffran 1,9 procent, och det bör jämföras med USA med 2,8 och Japan med just tre procent. Anmärkningsvärt är att Europa producerar fler disputerade forskare och vetenskapliga artiklar än de båda andra länderna. Trots det är antalet yrkesverksamma forskare förhållandevis lägst i Europa. Delvis beror detta på att så många europeiska forskare söker sig till USA.



EU-kommissionen har med anledning av nämnda situation lagt fram en handlingsplan, som bland annat innebär att formulera en gemensam europeisk forskningspolitik. Vidare föreslås inrättande av ett europeiskt forskningsråd, som skall komplettera andra forskningssatsningar och att prioriteringar görs över en gemensam europeisk bas. Förutsättningarna att leva upp till de angivna målsättningarna varierar mellan de olika länderna. Sverige och Finland ligger i frontlinjen, både vad gäller egna satsningar och initiativtagande över gränserna. En särskild utmaning är EU-utvidgningen med tio nya länder, som har en traditionellt uppbyggd forskning med stora moderniseringsbehov.



Ytterligare inlägg i debatten är en artikel i Le Monde i början av året av ett antal europeiska nobelpristagare, bland dem den svenske biokemisten Bengt Samuelsson. De föreslår bland annat att forskningssatsningarna förbättras resursmässigt och förändras strukturellt till en generell satsning på grundforskning och uppbyggnad av regionala, ej nationella, centra för tillämpad spjutspetsforskning.
Svårigheterna att samordna den europeiska forskningen anses vara mycket stora, dels på grund av att policies varierar så mycket mellan länderna, till exempel vad gäller stamcellsforskningen, dels synen på fördelningen mellan grund- och tillämpad forskning.



?Avnationaliseringen? och harmoniseringen av den europeiska forskningen ska manifesteras i en konferens, EuroScience 2004, i Stockholm nästa år.
Viktigt för det europeiska samarbetet är också läkemedelsområdet, som har starka beröringspunkter med forskningsutvecklingen. För ett decennium sedan svarade den europeiska läkemedelsindustrin för mer än hälften av introduktionen och försäljningen av nya, innovativa läkemedel. Den positionen har nu övertagits av USA och Europa står för drygt en tredjedel. Sedan något år har därför en europeisk samarbetsgrupp, den så kallade G 10-gruppen, arbetat med att försöka balansera de socialpolitiska målen att få tillgång till nya läkemedel till rimliga kostnader med de näringspolitiska, det vill säga att skapa goda förutsättningar för en dynamisk läkemedelsindustri i Europa. Gruppen har formulerat ett dokument med 14 rekommendationer och många av dessa berör godkännandemyndigheterna. Vad gäller den centrala myndigheten, EMEA, uttalade dess vd Thomas Lönngren nyligen att man arbetar med sju av dem, till exempel godkännandeprocessen, informationsgivningen och biverkningsrapporteringen.



Den svenska godkännandemyndigheten ligger i frontlinjen i Europa, såväl som rapportör i den centrala och som förstaval vid den ömsesidiga godkännandeprocessen.
Som svar på den ursprungliga frågan i rubriken är således svaret: ja, i högsta grad, särkilt vad gäller vetenskap och kunskapsutveckling. Det är då viktigt att de som engageras i detta arbete: politiker, näringslivsfolk och forskare förmedlar till medborgarna här hemma vad de sysslar med och vilken nytta det skapar.

Tillhör Sverige Europa?

Rubriken ovan antyder ett försenat inlägg i EMU-debatten. Så är inte fallet även om det massiva motståndet mot ett monetärt samarbete förvånar och borde analyseras. Förhoppningsvis gäller denna skepsis inte europeiskt samarbete generellt. För vetenskap och kunskapsutveckling i allmänhet finns det gott om exempel på hur viktigt detta är.
Under den senaste tiden har en serie ledare i tidskriften Science diskuterat forskningens förutsättningar inom EU. Utgångspunkten är ett EU-dokument från 2000 där målsättningen formulerades att Europa ska bli den mest konkurrenskraftiga och dynamiska ekonomin i världen. Konkret innebär detta att det år 2010 ska avsättas tre procent av BNP för FoU. Idag är siffran 1,9 procent, och det bör jämföras med USA med 2,8 och Japan med just tre procent. Anmärkningsvärt är att Europa producerar fler disputerade forskare och vetenskapliga artiklar än de båda andra länderna. Trots det är antalet yrkesverksamma forskare förhållandevis lägst i Europa. Delvis beror detta på att så många europeiska forskare söker sig till USA.



EU-kommissionen har med anledning av nämnda situation lagt fram en handlingsplan, som bland annat innebär att formulera en gemensam europeisk forskningspolitik. Vidare föreslås inrättande av ett europeiskt forskningsråd, som skall komplettera andra forskningssatsningar och att prioriteringar görs över en gemensam europeisk bas. Förutsättningarna att leva upp till de angivna målsättningarna varierar mellan de olika länderna. Sverige och Finland ligger i frontlinjen, både vad gäller egna satsningar och initiativtagande över gränserna. En särskild utmaning är EU-utvidgningen med tio nya länder, som har en traditionellt uppbyggd forskning med stora moderniseringsbehov.



Ytterligare inlägg i debatten är en artikel i Le Monde i början av året av ett antal europeiska nobelpristagare, bland dem den svenske biokemisten Bengt Samuelsson. De föreslår bland annat att forskningssatsningarna förbättras resursmässigt och förändras strukturellt till en generell satsning på grundforskning och uppbyggnad av regionala, ej nationella, centra för tillämpad spjutspetsforskning.
Svårigheterna att samordna den europeiska forskningen anses vara mycket stora, dels på grund av att policies varierar så mycket mellan länderna, till exempel vad gäller stamcellsforskningen, dels synen på fördelningen mellan grund- och tillämpad forskning.



?Avnationaliseringen? och harmoniseringen av den europeiska forskningen ska manifesteras i en konferens, EuroScience 2004, i Stockholm nästa år.
Viktigt för det europeiska samarbetet är också läkemedelsområdet, som har starka beröringspunkter med forskningsutvecklingen. För ett decennium sedan svarade den europeiska läkemedelsindustrin för mer än hälften av introduktionen och försäljningen av nya, innovativa läkemedel. Den positionen har nu övertagits av USA och Europa står för drygt en tredjedel. Sedan något år har därför en europeisk samarbetsgrupp, den så kallade G 10-gruppen, arbetat med att försöka balansera de socialpolitiska målen att få tillgång till nya läkemedel till rimliga kostnader med de näringspolitiska, det vill säga att skapa goda förutsättningar för en dynamisk läkemedelsindustri i Europa. Gruppen har formulerat ett dokument med 14 rekommendationer och många av dessa berör godkännandemyndigheterna. Vad gäller den centrala myndigheten, EMEA, uttalade dess vd Thomas Lönngren nyligen att man arbetar med sju av dem, till exempel godkännandeprocessen, informationsgivningen och biverkningsrapporteringen.



Den svenska godkännandemyndigheten ligger i frontlinjen i Europa, såväl som rapportör i den centrala och som förstaval vid den ömsesidiga godkännandeprocessen.
Som svar på den ursprungliga frågan i rubriken är således svaret: ja, i högsta grad, särkilt vad gäller vetenskap och kunskapsutveckling. Det är då viktigt att de som engageras i detta arbete: politiker, näringslivsfolk och forskare förmedlar till medborgarna här hemma vad de sysslar med och vilken nytta det skapar.

Texten ska vara fri från produktnamn

Anmälan från Läkemedelsverket rör marknadsföring av receptbelagda läkemedel på elva läkemedelsföretags hemsidor. Verket tycker att exponeringen av läkemedlen utgör reklam, vilket strider mot artikel 102 i Regler för läkemedelsinformation.
Läkemedelsverket menar att flera av företagen inte tar upp samtliga behandlingar som finns att tillgå, även konkurrerande företags alternativ, och dess för- och nackdelar. Verket tycker också i vissa fall att företagen exponerar sina preparat alltför tydligt, i kombination med att påståenden som görs inte är vederhäftiga och sakliga.
Samtliga företag bestrider verkets anmälan. Vissa företag svarar att man har studerat hur andra företag har gjort på sina hemsidor och gjort likadant. Andra företag menar att det inte kan ligga på deras ansvar att lämna komplett behandlingsinformation om samtliga tillgängliga behandlingsalternativ på marknaden.
I NBL:s resonemang framhålles praxis som har etablerats i NBL:s vägledande ärenden 478/98 och 432/96. Enligt det första ärendet ska det klart och tydligt anges till vem informationen riktas; läkare och annan sjukvårdspersonal eller till allmänhet. NBL menar också i det ärendet att det inte är förbjudet för företagen att återge texter ur Patient-Fass för företagets receptbelagda läkemedel.
Enligt det andra vägledande ärendet ska informationen primärt vara problemorienterad istället för produktorienterad. Namn på läkemedel ska därför normalt inte förekomma i sådan information. Däremot menar NBL att en länk till Patient-Fass är rimligt.
I sin bedömning fällde NBL fyra av de sju företagen. Som exempel kan nämnas Eli Lilly, som angående Cialis påstår att ?det nu finns tabletter som verkar i 24 timmar?. Tillsammans med en länk som leder direkt till bipacksedeln för Cialis menar verket att det blir reklam till allmänheten.
De övriga fällda hemsidorna har haft liknande konstruktioner. Leo Pharma har till exempel använt sig av uttrycket ?Kontakta din lokala hudläkare?, medan Ferring länkade till en informationsbroschyr ämnad för sjukvårdspersonal.
De sju hemsidor som frias har däremot enligt NBL hållit sig inom de ramar och den praxis som anges enligt ovan. Texten är fri från produktnamn, och länkar till Patient-Fass, vilket är i sin ordning.
De fällda företagen åläggs att betala en NBL-avgift om 60000 kr vardera.n

Texten ska vara fri från produktnamn

Anmälan från Läkemedelsverket rör marknadsföring av receptbelagda läkemedel på elva läkemedelsföretags hemsidor. Verket tycker att exponeringen av läkemedlen utgör reklam, vilket strider mot artikel 102 i Regler för läkemedelsinformation.
Läkemedelsverket menar att flera av företagen inte tar upp samtliga behandlingar som finns att tillgå, även konkurrerande företags alternativ, och dess för- och nackdelar. Verket tycker också i vissa fall att företagen exponerar sina preparat alltför tydligt, i kombination med att påståenden som görs inte är vederhäftiga och sakliga.
Samtliga företag bestrider verkets anmälan. Vissa företag svarar att man har studerat hur andra företag har gjort på sina hemsidor och gjort likadant. Andra företag menar att det inte kan ligga på deras ansvar att lämna komplett behandlingsinformation om samtliga tillgängliga behandlingsalternativ på marknaden.
I NBL:s resonemang framhålles praxis som har etablerats i NBL:s vägledande ärenden 478/98 och 432/96. Enligt det första ärendet ska det klart och tydligt anges till vem informationen riktas; läkare och annan sjukvårdspersonal eller till allmänhet. NBL menar också i det ärendet att det inte är förbjudet för företagen att återge texter ur Patient-Fass för företagets receptbelagda läkemedel.
Enligt det andra vägledande ärendet ska informationen primärt vara problemorienterad istället för produktorienterad. Namn på läkemedel ska därför normalt inte förekomma i sådan information. Däremot menar NBL att en länk till Patient-Fass är rimligt.
I sin bedömning fällde NBL fyra av de sju företagen. Som exempel kan nämnas Eli Lilly, som angående Cialis påstår att ?det nu finns tabletter som verkar i 24 timmar?. Tillsammans med en länk som leder direkt till bipacksedeln för Cialis menar verket att det blir reklam till allmänheten.
De övriga fällda hemsidorna har haft liknande konstruktioner. Leo Pharma har till exempel använt sig av uttrycket ?Kontakta din lokala hudläkare?, medan Ferring länkade till en informationsbroschyr ämnad för sjukvårdspersonal.
De sju hemsidor som frias har däremot enligt NBL hållit sig inom de ramar och den praxis som anges enligt ovan. Texten är fri från produktnamn, och länkar till Patient-Fass, vilket är i sin ordning.
De fällda företagen åläggs att betala en NBL-avgift om 60000 kr vardera.n

Texten ska vara fri från produktnamn

Anmälan från Läkemedelsverket rör marknadsföring av receptbelagda läkemedel på elva läkemedelsföretags hemsidor. Verket tycker att exponeringen av läkemedlen utgör reklam, vilket strider mot artikel 102 i Regler för läkemedelsinformation.
Läkemedelsverket menar att flera av företagen inte tar upp samtliga behandlingar som finns att tillgå, även konkurrerande företags alternativ, och dess för- och nackdelar. Verket tycker också i vissa fall att företagen exponerar sina preparat alltför tydligt, i kombination med att påståenden som görs inte är vederhäftiga och sakliga.
Samtliga företag bestrider verkets anmälan. Vissa företag svarar att man har studerat hur andra företag har gjort på sina hemsidor och gjort likadant. Andra företag menar att det inte kan ligga på deras ansvar att lämna komplett behandlingsinformation om samtliga tillgängliga behandlingsalternativ på marknaden.
I NBL:s resonemang framhålles praxis som har etablerats i NBL:s vägledande ärenden 478/98 och 432/96. Enligt det första ärendet ska det klart och tydligt anges till vem informationen riktas; läkare och annan sjukvårdspersonal eller till allmänhet. NBL menar också i det ärendet att det inte är förbjudet för företagen att återge texter ur Patient-Fass för företagets receptbelagda läkemedel.
Enligt det andra vägledande ärendet ska informationen primärt vara problemorienterad istället för produktorienterad. Namn på läkemedel ska därför normalt inte förekomma i sådan information. Däremot menar NBL att en länk till Patient-Fass är rimligt.
I sin bedömning fällde NBL fyra av de sju företagen. Som exempel kan nämnas Eli Lilly, som angående Cialis påstår att ?det nu finns tabletter som verkar i 24 timmar?. Tillsammans med en länk som leder direkt till bipacksedeln för Cialis menar verket att det blir reklam till allmänheten.
De övriga fällda hemsidorna har haft liknande konstruktioner. Leo Pharma har till exempel använt sig av uttrycket ?Kontakta din lokala hudläkare?, medan Ferring länkade till en informationsbroschyr ämnad för sjukvårdspersonal.
De sju hemsidor som frias har däremot enligt NBL hållit sig inom de ramar och den praxis som anges enligt ovan. Texten är fri från produktnamn, och länkar till Patient-Fass, vilket är i sin ordning.
De fällda företagen åläggs att betala en NBL-avgift om 60000 kr vardera.n

Doseringen har stöd i resumén

Pfizer (P) har anmält marknadsföringen av Eli Lillys (EL) Cialis, ett nytt läkemedel för behandling av erektil dysfunktion. P menar att den som läser EL:s texter i marknadsföringen kan få uppfattningen att Cialis kan tas när som helst under en 24-timmarsperiod före förväntad sexuell aktivitet. P menar att det på flera ställen i marknadsföringen refereras till effekt i upp till 24 timmar. P tycker att påståendet i det anmälda brevet blir vilseledande jämfört med gällande produktresumé.
EL svarar med en direkt hänvisning till produktresumén, som ska ligga till grund för all marknadsföring. Där står under Dosering: ?Cialis kan tas tidigast 12 timmar och senast 30 minuter före förväntad sexuell aktivitet?. I nästa mening står att Cialis har en effekt ?som kan kvarstå i upp till 24 timmar?. Denna uppgift upprepas även under rubriken Farmakodynamik i produktresumén, samt genom hänvisning till en studie av G Brock et al.
IGM noterar att brevet kommer vikt med broschyren instoppad i brevet. Därmed måste de båda bedömas tillsammans. IGM går helt på EL:s linje och hänvisar till både 4.2. Dosering och 5.1. Farmakodynamiska egenskaper i produktresumén för Cialis, där det står att effekten kan kvarstå i upp till 24 timmar. Påståendet har därmed stöd i produktresumén och IGM friar Eli Lilly. Istället åläggs Pfizer en IGM-avgift om 60000 kr.n

Doseringen har stöd i resumén

Pfizer (P) har anmält marknadsföringen av Eli Lillys (EL) Cialis, ett nytt läkemedel för behandling av erektil dysfunktion. P menar att den som läser EL:s texter i marknadsföringen kan få uppfattningen att Cialis kan tas när som helst under en 24-timmarsperiod före förväntad sexuell aktivitet. P menar att det på flera ställen i marknadsföringen refereras till effekt i upp till 24 timmar. P tycker att påståendet i det anmälda brevet blir vilseledande jämfört med gällande produktresumé.
EL svarar med en direkt hänvisning till produktresumén, som ska ligga till grund för all marknadsföring. Där står under Dosering: ?Cialis kan tas tidigast 12 timmar och senast 30 minuter före förväntad sexuell aktivitet?. I nästa mening står att Cialis har en effekt ?som kan kvarstå i upp till 24 timmar?. Denna uppgift upprepas även under rubriken Farmakodynamik i produktresumén, samt genom hänvisning till en studie av G Brock et al.
IGM noterar att brevet kommer vikt med broschyren instoppad i brevet. Därmed måste de båda bedömas tillsammans. IGM går helt på EL:s linje och hänvisar till både 4.2. Dosering och 5.1. Farmakodynamiska egenskaper i produktresumén för Cialis, där det står att effekten kan kvarstå i upp till 24 timmar. Påståendet har därmed stöd i produktresumén och IGM friar Eli Lilly. Istället åläggs Pfizer en IGM-avgift om 60000 kr.n

Tuff oberoende granskning avslöjar industrins reklamövertramp

Den 1 oktober lanserade den australiske organisationen Healthy Skepticism en tjänst där man granskar läkemedelsföretagens marknadsföring. Detta trots att det finns ett självreglerande system liknande det svenska med Informationsgranskningsmannen (IGM) och Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation (NBL).
? Problemet är att missvisande läkemedelsreklam har blivit vanligare, skadligare och mer inflytelserik än vi från början trodde, säger Peter Mansfield, allmänläkare och direktör för Healthy Skepticism i Australien.
Han menar att det självreglerande systemet inte fungerar tillräckligt bra. Trots regleringen florerar vilseledande reklam anser han.
? Det bästa sättet att lära läkare att stå emot reklamen är att visa hur den vilseleder. Då blir de mer uppmärksamma på reklamen, säger Peter Mansfield.
Det gör man genom att förklara de logiska, psykologiska och farmakologiska greppen som används i läkemedelsreklam.
? Om vi läkare blir mer skeptiska blir det mer vinstgivande för företagen att göra bättre studier så vi kan fatta bättre beslut.



Missvisande jämförelse

Peter Mansfield menar att den vanlige läkaren har svårt att sätta sig in i och förstå alla påståenden som görs i annonserna. Ofta har vi inte heller tid att kontrollera alla uppgifter.
? Därför finns AdWatch. Sidan uppdateras till en början en gång per månad och ska hjälpa läkare, apotekare och allmänheten att kunna bemöta vilseledande marknadsföring.
I oktober granskas Astrazenecas annons för Nexium. Bland annat förklaras bildvalet och valet av ordet ?power?. AdWatch förklarar också den missvisande dosjämförelse som har gjorts mellan Nexium 40 mg och Losec 20 mg, samt lämnar en generell rekommendation hur preparatet ska användas.



Alla bjuds in

Hemsidan drivs av Healthy Skepticism och kärnan består av fyra personer i Australien. Till det finns ett dussin läkare i Belgien, Kanada, Indien och Sverige, liksom 57 prenumeranter över hela världen som kommer med synpunkter. De flesta är läkare eller kliniska farmakologer.
? Vi inbjuder alla att vara med och lämna feedback till oss och till företagen vars annonser vi granskar, säger Peter Mansfield.
På hemsidan finns ett formulär att fylla i där besökaren även kan lämna ett omdöme om AdWatch.
Healthy Skepticism är en internationell icke vinstdrivande organisation vars mål är att förbättra människors hälsa genom att minska skada från läkemedelsreklam. Organisationen finansieras genom prenumerationer och donationer.