Månads arkivering juni 2002

Den svenska forskningen allt mindre betydelsefull

Efter fusionen mellan Pharmacia & Upjohn och Monsanto blir den svenska forskningen i företaget ännu mer marginaliserad. Det finns en stark internationell trend att koncentrera läkemedelsforskning till USA och det finns ingen anledning att förmoda att den nya Pharmaciakoncernen med amerikansk ägardominans och med amerikansk forskningschef kommer att frångå denna trend.


Trots ivriga försäkringar från företagets ledning om en fortsatt respekt för och satsning på svensk forskning har planerna på en ny forskningsanläggning i Stockholm uppskjutits på obestämd tid. Många forskare har redan tvingats lämna Pharmacia & Upjohn och denna process kommer sannolikt att accelerera. I en hårdnande intern konkurrens, och med en allt tuffare läkemedelsmarknad, kommer ledningen att satsa på de forskare som kan ta fram de mest spännande projekten.


Men Göran Ando, Pharmacia & Upjohns forskningschef, som i det nya Pharmacia kommer att få underordna sig Monsantos forskningschef Philip Needleman, hävdar att inget har förändrats när det gäller satsning på den metaboliska forskningen i Sverige. Den har på senare år fokuserats på områden som diabetes, fetma och tillväxtfaktorer, som är ett stort och viktigt område, där det finns stort behov av nya läkemedel, menar han.


Under det kommande året kommer man att gå igenom alla forskningsområden i det nya företaget för att utvärdera var man är mest konkurrenskraftig.


? Vi vill naturligtvis satsa våra resurser på väldigt kraftfulla områden och i det nya företaget får vi ännu större möjligheter och mer pengar till det, säger Göran Ando.


Men gäller det även svensk forskning?


? Det får vi se. Pharmacia är ett globalt företag och vi vill satsa på det som går bra. Den metaboliska forskningens status har inte förändrats, men just nu är det definitivt fel tid att göra långsiktiga satsningar och att sätta spaden i jorden för det centrum vi tidigare planerade i Stockholm.


Göran Ando hänvisar också till det dåliga forskarklimatet i Sverige, som gör att vi har svårt att locka till oss bra forskare.


När Fred Hassan presenterade vilka forskningsområden som han ser som mest betydelsefulla är det främst inflammation och cancer som han lyfter fram. Mycket av forskningen kommer att ske från en ?COX-2 plattform?.


En fördel för svensk räkning kan vara att det metaboliska forskningsområdet inte finns med i Monsantos forskningsportfölj. Däremot kan det italienska bolaget få stryka på foten eftersom cancerforskningen är ett prioriterat område inom Monsanto.


 


Spetsfunktioner försvinner


Sören Gyll, styrelseordförande i Pharmacia & Upjohn har i annat sammanhang sagt att läkemedelsföretag som via fusioner flyttat huvudkontoren ur landet snart också börjar flytta ut forskningsfunktioner.


Med huvudkontoret följer ofta flera viktiga funktioner och när spetskompetens lämnar landet blir det också mindre attraktivt för investeringar.


Pharmacia & Upjohn har cirka 5 000 anställda i Sverige, cirka 1 000 personer arbetar inom forskning och utveckling. Från fackligt håll befarar man att den svenska delen i det nybildade bolaget riskerar att drunkna i det amerikanska bolaget.


 


Renodlar läkemedel


?Pharmacia Corporation? blir  namnet på det nya företag som bildas genom fusionen mellan Pharmacia & Upjohn och Monsanto. Namnet speglar det nya företagets kärnverksamhet, ett snabbväxande läkemedelsföretag, enligt Fred Hassan, koncernchef för Pharmacia & Upjohn.


Fred Hassan har tidigare deklarerat att stora fusioner ofta skapar stora problem och han har inte ändrat inställning rent generellt. Men när två företag passar så bra ihop som Pharmacia & Upjohn och Monsanto är det annorlunda, menar han. Det som Fred Hassan lyfter fram är fördelen av att två medelstora läkemedelsbolag tillsammans ska kunna växa mycket snabbare än var för sig.


Han hänvisar också till att spelreglerna på läkemedelsområdet ändras snabbt. Allt fler företag går samman och blir större. En förutsättning för att lyckas på den viktiga USA-marknaden. Företagen behöver också ha en riktig storsäljare för att lyckas, vilket nu Pharmacia hoppas få i Celebra (Celebrex i USA).

Krig om omeprazol försäljning i Tyskland

Det lär dröja innan frågan om giltigheten i AstraZenecas tilläggsskydd för substanspatentet (SPC) för omeprazol (Losec) slutligen avgörs. Den tyska högsta domstolen har nämligen bett EG-domstolen om svar på frågor angående tillläggsskyddet. Därmed kan det ta ett par år innan frågan slutgiltigt avgörs.


En tysk patentdomstol har tidigare ogiltigförklarat tilläggsskyddet, varför AstraZeneca inte längre haft något substanspatentskydd för omeprazol i Tyskland sedan april 1999. Sedan dess har ett tiotal generiska kopior lanserats, med resultatet att AstraZeneca tappat uppemot halva Losecförsäljningen.


Men slaget är ändå inte förlorat för AstraZeneca. Företaget har redan stämt, eller kommer att göra det, alla generikatillverkare för intrång i formuleringspatentet. Dessa processer har dock inte kommit igång. I avvaktan på det har AstraZeneca begärt att generikaförsäljningen ska stoppas tillfälligt tills frågan om patentintrånget avgjorts.


 


Skadestånd hotar


I två fall, ratiopharm och Merckle, har generikaförsäljningen stoppats tills vidare. Men fyra andra företag, Azupharma, Stada Pharma, CT/Arztneimittel och Merck Dura, har fått domstolens välsignelse att fortsätta sälja omeprazol.


Men även om AstraZeneca misslyckats få till stånd tillfälliga försäljningsförbud kan inte generikatillverkarna känna sig helt säkra innan processerna om intrång i formuleringspatentet avslutats.


? Om vi vinner dessa kommer vi att begära mycket stora belopp i skadestånd för utebliven försäljning, något som blir förödande för generikaföretagen, säger Staffan Ternby, AstraZeneca.


 


Norge i tyska spår?


Även Norge har ogiltigförklarat tilläggsskyddet, vilket AstraZeneca överklagat. Scand Pharm har lanserat en generisk kopia och AstraZeneca har stämt Scand Pharm för intrång i formuleringspatentet och begärt försäljningsstopp. Denna fråga var ej avgjord när denna tidning gick i tryck.


Scand Pharm har kontrat med en motstämning och hävdar att även formuleringspatentet är ogiltigt. Företaget hänvisar till en domstol i Australien som ogiltigförklarat formuleringspatentet med argumentet att formuleringspatentet inte har tillräcklig innovationshöjd, något som upprör Staffan Ternby.


? Det är barockt att påstå! Om inte vår formulering av den mycket känsliga omeprazolmolekylen är en innovation, så skulle inga formuleringar patentskyddas. Hela industrin följer den fortsatta processen med stort intresse, säger han.


Mera nöjd är han med ett utslag i Israel, där en domstol avvisat liknande krav från ett generikaföretag.


 


Sten Erik Jensen

NBL fällde hemsidor på Internet


Allt oftare lägger läkemedelsföretagen ut information om sina produkter på Internet. GlaxoWellcome, Organon och Lilly är bara tre exempel. Dessa tre har det gemensamt att Nämnden för bedömning av läkemedel, NBL, nyligen klandrat hemsidor i deras regi.


Det var Läkemedelsverket som anmälde hemsidor med information om influensamedlet Relenza (GlaxoWellcome), Remeron mot depression och Livial mot östrogenbrist (Organon) samt Fontex mot depression (Lilly)


(se Läkemedelsvärlden nr 12/1999


sidan 7).


I samtliga fall ledde länkar från startsidor till information om dessa receptbelagda läkemedel som ej är avsedd för allmänheten ? vilket strider mot bestämmelserna i läkemedelsindustrins reklamregler.


 


Tydlighet krävs


Information som finns på Internet har jämförts med den som finns i bibliotek. Allmänheten kan aktivt gå in på ett bibliotek, leta upp Läkartidningen och läsa annonser för receptbelagda läkemedel. Detta kan inte företagen klandras för.


På Lillys hemsida låg en särskild länk för läkare, men Fontexinformationen låg inte under denna. Dessutom handlade sidan om indikationer som inte godkänts för Fontex, vilket är ett avsteg från informationsreglerna.


GlaxoWellcome och Organon påpekade att information från deras hemsida även fanns på Läkemedelsverkets hemsida.


NBL poängterar att enbart kommersiell information som har ett läkemedelsföretag eller Apoteket AB som avsändare omfattas av reglerna.


Samtliga företag ålades att betala 50 000 kronor i NBL-avgift.


 


Sten Erik Jensen

Ändrade indikationer för många antibiotika

Under de senaste åren har ett omfattande arbete för att modernisera indiaktionstexterna för antibiotika pågått vid Läkemedelsverket. I FASS år 2000 kommer därför avsnitten om indikationer och farmakodynamik att vara omarbetade för flertalet antibiotika.


De tidigare ofta diffusa indikationstexterna kommer att ersättas med definierade indikationer där man har dokumenterad effekt. Det innebär också en anpassning till praxis vid godkännande av nya antibiotika.


Skillnad mellan nya


och äldre antibiotika


Genom att kraven på dokumentation har höjts på senare år har skillnaden mellan nyare och äldre antibiotika blivit allt större. De äldre preparaten har haft kvar sina diffusa och i många fall alltför vittomfattande indikationer, medan moderna och i vissa fall effektivare medel fått betydligt snävare indikationer. Det är en nackdel för tillverkare av moderna medel, samtidigt som informationen till förskrivarna inte är optimal.


Därför beslutade Läkemedelsverket inför femårsgranskningen att uppdatera, förtydliga och harmonisera indikationerna för samtliga antibiotika. Rekommendationer om kombinationsbehandling som tidigare stått under indikationsrubriken har nu konsekvent förts in i produktresuméns doseringsavsnitt.


Samtidigt har produktresuméernas farmakodynamikavsnitt genomgått en översyn och anpassning till EUs riktlinjer. Antibakteriellt spektrum har anpassats till indikationerna och kommer fortsättningsvis att anges i tabellform.


I slutet av artikeln finns en indikationstabell med exempel inom de olika preparatgrupperna. Ett exempel på produktresuméernas nya avsnitt om antibakteriellt spektrum ges också. 

Förbättra informationen om trafikfarliga läkemedel

Mer än 500 personer avled 1999 i trafiken och 4000 skadades allvarligt. För att få ner siffrorna har Regeringen lanserat den s k nollvisionen. Förbud att köra mot gult trafikljus, sänkta hastigheter samt skärpning av trafiknykterhetslagen till att omfatta även narkotika och trafikfarliga läkemedel är åtgärder, som vidtagits för att förverkliga visionen.


Svagheter i dagens information om trafikfarliga läkemedel har nyligen på ett förtjänstfullt sätt påpekats i Dagens Medicin av Jan Albinsson och Lena Westin vid Konsumentinstitutet Läkemedel och Hälsa (Kilen). De har fått undanglidande svar av Björn Beerman vid Läkemedelsverket och Thony Björk på Apoteket AB, vars innebörd är att det inte är så lätt att yttra sig om trafikfarliga läkemedel. Men myndigheter har just till uppgift att fatta svåra beslut. Självklarheterna klarar folk själva.


Läkemedelsverket och Apoteket AB har dessutom haft möjlighet att föreslå forskning inom området. Vägverkets ramprogram för Trafikmedicin och trafikpsykologi har de senaste tre åren inte fått en enda forskningsansökan, som ansetts värd att stödja.


Albinsson och Westin har främst kritiserat Apotekets lista över trafikfarliga läkemedel, som återfinns på dess hemsida. Listan är ungefär hälften så lång, som listan på läkemedel med trafikvarning i FASS om man från den senare subtraherar de läkemedel, som endast används av inneliggande patienter. Antalet trafikvarningar i Patient-FASS skiljer sig i sin tur från dem i såväl FASS som på Apotekets lista. Det är minst sagt förvillande.


I Patient-FASS anges tre typer av trafikfarliga läkemedel: de triangelmärkta, de med trafikvarning samt en tredje typ för vilka varningen återfinns i textmassan om Försiktighet. LINFO borde tvingat företagen att begränsa sig till de två första typerna. Ökad egenvård kräver tydliga konsumentbesked.


Problemet med trafikfarliga läkemedel har troligen vuxit under senare år genom fler äldre bilägare, nedrustningen av psykvården, ökad användning av antidepressiva läkemedel samt ökad hemsjukvård med trafikfarliga läkemedel. Den nya lagtextens markering av förarens ansvar blir mot denna bakgrund lätt en besvärjelse, eftersom de aktuella patienterna genom sjukdom och läkemedelskonsumtion fått sitt omdöme försämrat. Även hänvisningar till nya bipacksedlar riskerar att bli besvärjelser ? om de inte skrivs på ett konsumentvänligare språk än hitintills.


Narkotika och trafikfarliga läkemedel spelar stor roll för olycksstatistiken. En rapport till EU-kommissionen 1993 uppskattade att minst 10% av alla dödade i trafikolyckor åt någon typ av psykofarmaka, som kunnat bidra till döden. En norsk undersökning från 1996 uppskattade att 40-50% av alla fall av påverkad körning berodde på läkemedel/narkotika, en kraftig ökning jämfört med tidigare resultat. 1997 undersökte Rättsmedicinalverket ett stort antal blodprover från misstänkt onyktra förare och fann i ett stort antal av dem andra substanser än alkohol, som påverkade psyket. Vanligast var amfetamin, cannabinoler, benzodiazepiner, morfin och kodein.


Risken för att dö eller skadas i trafiken efter olämpligt läkemedelsintag beror ibland på försämrad reaktionsförmåga och ibland på övermod och ökat chanstagande. För benzodiazepiner har en riskökning på närmare 50% uppmätts. Samtidig konsumtion av alkohol och/eller flera läkemedel är vanlig och ökar riskerna.


Informationen om trafikfarliga läkemedel från de stora aktörerna är dålig. Vare sig Vägverket, Läkemedelsverket eller Infomedica har någon sådan riktad till konsumenterna på sina hemsidor. (Läkemedelsverket lär dock vara på gång). På Apotekets hemsida återfinns trafikfarliga läkemedel under Aktuellt på Apoteket. Läkemedelsboken saknar liksom uppslagsboken Naturläkemedel och naturmedel avsnitt om trafikfarliga läkemedel.


Samstämmig, lättåtkomlig och begriplig information om trafikfarliga läkemedel räddar liv. Alla som arbetar med läkemedel har ett ansvar för att åstadkomma detta.

Patient mot patent i Sydafrika

När striden om patenträtten återupptas i april har företagen av domstolen anmodats att redovisa vilka kostnader man har och hur vinsterna från försäljningen av aidsmedicinerna används. Läkemedelsföretagen hävdar att patentskyddet är en förutsättning för det avancerade forsknings- och utvecklingsarbete som bedrivs. Den sydafrikanska regeringen menar att detta också ska ställas i relation till de höga belopp som företagen lägger på marknadsföring av produkterna. Regeringens försvar hävdar också att utvecklingen av aidsmediciner till stor del finansierats av statliga medel.


Den sydafrikanska regeringen stödjer sig när det gäller import och egen tillverkning av bromsmediciner på en passus i det internationella avtalet som ger länder rätt att använda kopierade mediciner i händelse av nationell katastrof. Nästan fem miljoner människor i Sydafrika, och närmare 25 miljoner i södra Afrika är hiv-infekterade. Mycket få av dem har råd med kostnaderna för bromsmediciner som ligger på 100 ? 150 000 kronor om året.


 


Döms till döden


? Det är en prissättning som dömer människor till döden, konstaterar Magnus Walan på Diakonia, som är en av de svenska biståndsorganisationer som ställt sig bakom den sydafrikanska regeringens agerande.


? Om Sydafrika bryter mot internationell lagstiftning visar det bara att den i stort sett återspeglar den rika världens intressen. Den legalistiska hållning som företagen företräder är direkt oetisk, anser han.


Skilda priser i den fattiga och rika världen för livsviktiga läkemedel diskuteras nu bland annat inom EU. Läkemedelsbolagen är inte heller helt avvisande. Kanske är det bättre än att fattiga länder tar saken i egna händer och bryter mot patentreglerna. I Indien och Brasilien tillverkas till exempel bromsmediciner mot aids för omkring 3 500 kronor per patient och år. Det är fortfarande alldeles för högt pris för de flesta. Men betydligt lägre än det gängse priset 100 ? 150 000 kronor.


? Vi tror att prisdifferentiering kan vara en framkomlig väg, säger Ulf Edstedt, vd på Läkemedelsindustriföreningen, LIF.


? Förutsättningen är att man genom en internationell lagstiftning kan hindra att dessa läkemedel inte kommer in bakvägen till industriländerna. Det skulle underminera prissättningen på dessa marknader.


Pehrolov Pehrson vid Läkare utan gränser i Sverige tror också att det blir en differentierad prissättning.

? Företagen förlorar för mycket PR om man inte går med på det.

Norskt ägarmonopol upphävt

I Norge, liksom i Danmark och Finland, har de flesta apoteken ägts privat men enbart av farmaceuter. Myndigheterna har bestämt hur många apotek som ska finnas och var de ska ligga. Men nu har det 400 år gamla ?monopolet? i Norge fallit i och med att apotekarnas ensamrätt att äga apotek upphört. 


De privata apotekarna i Norge gick samman i en kedja, Apokjeden, när de såg att myndigheterna ville liberalisera marknaden. Till en början hade den 85 procent av alla apotek, men idag bara 38 procent, eller 179 av de 400 apoteken i landet.


Tamro äger hälften Apokjeden har också ingått en allians med finska Tamro, den största nordiska läkemedelsgrossisten. Tamro äger nu 49 procent av Apokejden som i sin tur övertog Tamros distributionsbolag i Norge. Även tyska GEHE och brittiska UniChem har börjat köpa upp apotek, i första hand de mest attraktiva apoteken i de större städerna, där många norska apotekare gjort stora pengar på att sälja sina apotek till högstbjudande. Den fjärde grossisten är det statliga Norsk Medisinaldepot som nyligen fått en nederländsk delägare, OPG.


Norska myndigheter har varit rädda för att kampen om de attraktiva apoteken i städerna ska gå ut över apotek i glesbygden. Nyligen garanterade därför Norsk Medisinaldepot att de 180 minsta kommunerna i landet ska ha minst ett apotek under de kommande tre åren ? därefter är det fritt att starta hur många nya apotek som helst i städerna.


Island var det första land i Norden som öppnade för fri konkurrens mellan apoteken 1994 och på två år ökade antalet apotek med 39 procent.

Pensionspengar räddade Apoteket AB från förlust

Förra årets nivå är inte långsiktigt hållbar, konstaterar företagsledningen.


? Läget är ansträngt. I det långa loppet måste vi ha ett positivt resultat i rörelsen, säger Per Matses, vice vd i Apoteket AB.


Som statligt monopolbolag är Apoteket hårt hållet av statsmakten och tillåts inte göra stora vinster. Ett visst överskott måste dock tillåtas för att företaget ska kunna investera och utvecklas.


Därför tvingas Apoteket göra extra uttag från sin egen pensionsstiftelse, så kallad gottgörelse, för att inte redovisa förlust.


1999 tog Apoteket ut 150 miljoner, förra året 260 miljoner och i år har man redan i januari tagit ut årets gottgörelse på 270 miljoner.


? Eftersom stiftelsen är överkonsoliderad har vi gjort bedömningen att vi kan hämta extra pengar under 2000 och 2001. Det finns ingen som helst risk att vi äventyrar våra pensionsförpliktelser, säger Per Matses.


 


Verksamheten måste bli mer effektiv


1999 års vinst på 400 miljoner var å andra sidan i mesta laget. Därför har Riksförsäkringsverket (RFV) sänkt den så kallade apoteksmarginalen, senast i februari 2000. Det ledde till att Apoteket fick 250 miljoner kronor mindre i intäkter ? och att läkemedelsförmånen och alla kunder på Apoteket besparades lika mycket.


Med facit i hand, anser RFV inte att sänkningen var för kraftig.


? Apoteket kommer aldrig att tycka om sådana justeringar, men vi har en verksamhet som ökar med två miljarder kronor årligen och som måste tvingas till effektiviseringar, säger Tor-Olov Mellgren, avdelningsdirektör på RFV.


RFV vill också ha en ny modell för Apotekets ersättning ? ett aktivitetsbaserat system.


? Vi är ute efter ett belopp per expedition i stället för att enbart priset ska bestämma ersättningen. Väldigt dyra läkemedel kan ge Apoteket 10 000-tals kronor för att lyfta det över disken, säger Tor-Olov Mellgren.


? Vi vill anpassa ersättningen till verkligheten ute på Apoteken.


Helt kan man dock inte komma bort från priset som faktor.


? Apoteket har ju läkemedlen i sin ägo en tid och har då räntekostnader som vi inte kan bortse från, säger Tor-Olov Mellgren.


 


Brister i redovisningen


RFV är också kritiskt mot att Apoteket inte följer avtalet med staten när det gäller att särredovisa kostnaderna för sin konkurrensutsatta del, alltså handelsvaror som tvål, schampo och tandborstar.


? De använder en form av nyckeltal som vi inte anser är tillräckligt bra särredovisning. När det gäller handelsvarorna ska ju Apoteket ha samma villkor som alla andra som säljer de produkterna, säger Tor-Olov Mellgren.


Per Matses anser att Apoteket lever upp till avtalet, men att man ändå jobbar på att bli bättre.


? Vi vill ha en tydlig redovisning, där man kan se resultatet i de olika delarna. Kruxet är att vi sällan har avgränsade resurser för de olika sortimenten, utan personalen ?springer emellan?.


 


Alltfler köper medicin på kredit


Förra året utnyttjade mer än 100 000 personer möjligheten att delbetala sina läkemedel. Många smiter helt från notan, vilket har gjort att Apotekets kreditförluster ökat från nio miljoner 1998 till 30 miljoner förra året.


En ännu större kostnadspost är Apo-DOS, förpaketerad medicin i brickor eller påsar, som Apoteket inte tar ut någon extra avgift för.


Efterfrågan har ökat kraftigt på senare år, framför allt från kommunala sjukhem. Antalet DOS-patienter nu är uppe i 145 000 per år, vilket ger en merkostnad på 174 miljoner kronor för Apoteket.


? Nu finansieras DOS-hanteringen över apoteksmarginalen och därmed via läkemedelsförmånen och andra patienters egenavgifter. Vi ifrågasätter detta, eftersom det tillgodoser ett behov inom den kommunala omsorgen, konstaterar Tor-Olov Mellgren.


  Regeringen har gett RFV i uppdrag att tillsammans med Socialstyrelsen och Apoteket utreda de två ?sorgebarnen? Apo-DOS och delbetalningen. I juni ska man rapportera till regeringen och då väntas också arbetet med den nya ersättningsmodellen vara klart.


Mats Fahlgren

Det finns ett enkelt sätt att göra vården billigare

Varje dag möts vi av uppgifter om att läkemedelskostnader ökar si och användningen av läkemedel ökar så. Vård- och apotekspersonal påstås gå på knäna, akutmottagningar sägs vara fullbelagda, väntrum på vårdcentraler likaså. Risken för felbehandlingar och läkemedelsinteraktioner kan öka. Det ena skräckscenariot efter det andra målas upp. Listan synes oändlig.


Förra året steg notan för läkemedelskostnader med nästan tio procent. Apotekets totala försäljning av läkemedel till öppen och sluten vård stannade på runt 25 miljarder kronor. Om man antar, som Apoteket AB:s vd Stefan Carlsson gjorde vid ett möte i Stockholm nyligen, att behandlingskostnader på grund av felanvändning av läkemedel är i samma storleksordning blir det ytterligare 25 miljarder. Ett ytterligare antagande av Carlsson ger att sjukförsäkringskostnader i samband med felanvändning av läkemedel är 10 miljarder kronor. Helt plötsligt är kostnaden uppe i svindlande 60 miljarder kronor. Även om antagandet är fel med runt 30 procent, handlar det om 42 miljarder, eller om man räknar åt andra hållet, 78 miljarder kronor.


Dessa antaganden må vara inte helt korrekta, men slutsumman blir ändå hög. Alltför hög. Det rimliga, och även det lättaste, vore att sänka kostnaderna för felanvändningen. Det kan enkelt göras genom att folk får utskrivet de läkemedel som de verkligen behöver och inte får de som de inte behöver. Därmed kan pengar frigöras till sjukvård och annat.


Till hösten väntas regeringens försenade läkemedelproposition baserad på Olof Edhags läkemedelsutredning. Förseningen beror bland annat på att regeringen låter lagrådet granska den principiellt viktiga propositionen innan den släpps fram till riksdagen.


Det är bra att propositionen får ta mer tid ? då hinner socialministern ordentligt tänka igenom vilka förslag han ska lägga fram till riksdagen. Lars Engqvist bör ta sig en allvarlig funderare på att inkludera läkemedelsprofiler i propositionen. Läkemedelsprofiler har stora möjligheter att bidra till en optimal läkemedelsanvändning samtidigt som kostnaderna kan sänkas.


För att man ska lyckas med det krävs ett klokt införande där alla led i försörjningskedjan är ?uppkopplade?. Det räcker inte att systemet bara finns på landets apotek. Möjligheten att hitta olämpliga kombinationer och interaktionsrisker finns där, men återkopplingen till läkaren faller lätt bort i stressen som råder på dagens apotek.


Man måste gå direkt till pudelns kärna och starta i början av förskrivningskedjan. Därför är det logiskt att det ?plingar till? i datorn, redan när läkaren skriver ut receptet till patienten, om någon olämplig kombination uppstår. Därmed får patienten rätt läkemedel från början och slipper kostsamma återbesök som belastar vårdapparaten i onödan. Dessutom undviks ett stort antal sjukhusinläggningar som beror på olämpliga läkemedelskombinationer. Läkaren får också en klar bild över patientens totala läkemedelsanvändning.


Med hjälp av läkemedelsprofiler, eventuellt i kombination med andra förskrivarstöd, får läkaren ett enkelt instrument att ta ett större ansvar vid förskrivningen, både ur säkerhets- och ur kostnadssynpunkt. Ett ansvar som betalar sig i längden.


Om läkemedelsprofiler införs och kombineras med mindre förpackningar kan samhällets totala läkemedelskostnader minska. Eftersom interaktioner och olämpliga kombinationer blir färre, sjunker sjukvårdskostnader och sjukförsäkringskostnaderna för felbehandlingar.


Det här är ett enkelt sätt att se till att överflyttningen av kostnadsansvar för läkemedel från stat till landsting verkligen blir den besparing alla vill att den ska bli. Och ett ansvarsfullt sätt att garantera alla patienter en effektiv sjukvård.

Medicin och kultur ? våra medicinska sanningar är mycket mer kulturbetingade än vi tror

I Nederländerna är det helt i linje med vetenskap och beprövad erfarenhet att inte behandla öroninflammation (akut otitis media) med antibiotika. I till exempel Sverige, anses det strida mot den medicinska vetenskapen att inte göra det. Och det är troligare att en förkyld 30-åring får antibiotika i Frankrike än att en holländsk treåring får det för sina onda öron.


Ett lågt blodtryck som i USA, i princip, skulle kunna ge en lägre försäkringspremie, kan i Tyskland bli föremål för medicinering eller någon typ av kurbehandling. En patient med hjärtsvikt som i Sverige skulle behandlas med Lanacrist kan i Tyskland ordineras Comvalaria, ett naturmedel innehållande liljekonvalj.


Exemplen på olikheter i synen på sjukdomar och deras behandling kan göras lång, också mellan länder som är tämligen lika varandra. Det visar den amerikanska medicinjournalisten Lynn Payer i sin bok ?Medicine and Culture ? varietes of treatment in the United States, England, West Germany, and France? (Henry Holt & Co, 1988, nytryck 1996).


Lynn Payer har sedan över 20 år tillbaka intresserat sig för och studerat skillnaderna i diagnostisering och behandling av sjukdomar i olika länder. Ett intresse som väcktes när hon under en längre tid arbetade som tidningskorrespondent i Europa. Hon slogs då av hur läkare och patienter i olika närliggande länder kunde ha diametralt skilda uppfattningar både om sjukdomar och läkemedel. Det som är vetenskapligt och medicinskt rätt i ett land behöver nödvändigtvis inte vara det på andra sidan gränsen. Lynn Payer pekar på flera olika faktorer som orsak till dessa skillnader, men hävdar att kulturen är en av de viktigaste.


 


Samma diagnos ? olika orsaker


Ett fascinerande exempel är de fyra ländernas vanligaste förklaringar till orsaken bakom diagnosen kroniskt trötthetssyndrom. Franska läkare förklarar det gärna som något som beror på levern, konsumtionen av gastrointestinala mediciner är jämförelsevis hög i Frankrike. Tyska läkare vill förklara det som något som beror på lågt blodtryck medan britterna tror på depressionssymtom och amerikanska läkare kommer att leta efter ett virus eller en allergisk orsak.


Lynn Payers redovisning av skillnaderna mellan olika länder grundar sig oftast på ett stort material. Däremot är de orsaker hon anger till skillnaderna mer spekulativa, säger hon.


Hon kan med data visa att tyskarna äter enormt mycket mer hjärtmedicin än man gör i de andra länderna. Och hon visar att de grunder man i Tyskland hänvisar till när man diagnostiserar något som ett hjärtproblem inte skulle leda till den diagnosen i de andra länderna. Lynn Payers förklaring att det går att hänföra till tysk romanticism är den hon fått av tyska läkare. Själv menar hon att det är en lika god förklaring som någon annan.


Men oavsett vilket anser Lynn Payer att kulturen gör att man i alla länder gör vissa misstag inom medicinen.


? Att förstå den kulturella basen för dessa misstag kan kanske förebygga dem eller åtminstone minska deras inflytande, säger hon.


 


Många sanningar


? Det florerar många medicinska sanningar, konstaterar Kjell I Nederländerna är det helt i linje med vetenskap och beprövad erfarenhet att inte behandla öroninflammation (akut otitis media) med antibiotika. I till exempel Sverige, anses det strida mot den medicinska vetenskapen att inte göra det. Och det är troligare att en förkyld 30-åring får antibiotika i Frankrike än att en holländsk treåring får det för sina onda öron.


Ett lågt blodtryck som i USA, i princip, skulle kunna ge en lägre försäkringspremie, kan i Tyskland bli föremål för medicinering eller någon typ av kurbehandling. En patient med hjärtsvikt som i Sverige skulle behandlas med Lanacrist kan i Tyskland ordineras Comvalaria, ett naturmedel innehållande liljekonvalj.


Exemplen på olikheter i synen på sjukdomar och deras behandling kan göras lång, också mellan länder som är tämligen lika varandra. Det visar den amerikanska medicinjournalisten Lynn Payer i sin bok ?Medicine and Culture ? varietes of treatment in the United States, England, West Germany, and France? (Henry Holt & Co, 1988, nytryck 1996).


Lynn Payer har sedan över 20 år tillbaka intresserat sig för och studerat skillnaderna i diagnostisering och behandling av sjukdomar i olika länder. Ett intresse som väcktes när hon under en längre tid arbetade som tidningskorrespondent i Europa. Hon slogs då av hur läkare och patienter i olika närliggande länder kunde ha diametralt skilda uppfattningar både om sjukdomar och läkemedel. Det som är vetenskapligt och medicinskt rätt i ett land behöver nödvändigtvis inte vara det på andra sidan gränsen. Lynn Payer pekar på flera olika faktorer som orsak till dessa skillnader, men hävdar att kulturen är en av de viktigaste.


 


Vetenskap och/eller beprövad erfarenhet


Kjell Asplund beskriver som han tycker två huvudströmningar inom medicinen; den anglosaxiska traditionen i vilken den brittiska såväl som den skandinaviska och amerikanska har sitt ursprung.


? Vår sjukvård grundar sig till stor del på randomiserade prövningar och en kemisk medicin, medan man i Centraleuropa ? och dit räknar jag bland andra Tyskland och Österrike ? mer bygger sin praktik på beprövad erfarenhet, säger han.


I Centraleuropa har man också mer fysikaliska mediciner som kurortsvistelser, elektriska strömmar o s v, som Kjell Asplund anser vara mycket svagt vetenskapligt dokumenterat.


Längre ned på kontinenten ser han ett än mer heterogent mönster.


Att även länder med liknande medicinska synsätt och förklaringsmodeller hamnar så olika som till exempel England och USA gör i sin medicinska praktik förklaras av kulturen och ekonomin. I USA anses det i princip alltid bättre att göra något än att avvakta, medan man i England är skeptisk till nymodigheter. Och som det mesta här i livet har båda förhållningssätten för- och nackdelar.


? Ett exempel där det i backspegeln visade sig bra med engelsk skepticism är de hjärnoperationer vid stroke som var mycket vanliga i USA en period; man ledde in fungerande blodkärl till det dåligt försedda området i hjärnan. Operationerna fick ett oerhört genomslag i USA, vi var lite försiktigare och i England hade nog inte någon opererats när det visade sig att de här operationerna var totalt verkningslösa.


Ett exempel på det motsatta, där skepticismen är till förfång, tycker Kjell Asplund engelsmännens låga användning av acetylsalicylsyra som ett medel att förhindra slaganfall är. I stora delar av Europa förskrivs det till 70?80 procent av de som bedöms vara i riskzonen. I England bara till 30?40 procent.


? Risken minskar visserligen ?bara? med 25 procent, men det är ett billigt och enkelt läkemedel, utan kännbara biverkningar, säger Kjell Asplund.


 


Inte ekonomi


Att läkarnas olika synsätt i olika länder inte reflekterar olika länders ekonomiska situation visar en studie som jämförde engelska och amerikanska cancerspecialisters inställning till behandling. Specialister i onkologi tillfrågades om vilken behandling de skulle föredra om de själva drabbades. 90 procent av de amerikanska onkologerna ville genomgå en radikaloperation vid urinblåsecancer, medan endast en tredjedel av de brittiska sa sig vilja det. Skillnaderna mellan läkarna gällde också vid andra typer av cancer i underlivet.


Om de brittiska läkarnas generella inställning främst skulle reflektera det engelska sjukvårdssystemets dåliga ekonomi skulle deras svar när det gällde den egna hälsan rimligtvis varit annorlunda.


I stället visar den här studien att det finns andra värderingar som spelar roll ?över? och bortom ekonomiska ställningstaganden, skriver den amerikanska medicinjournalisten Lynn Payer i sin bok ?Medicine & Culture?.


Det ligger ju annars nära till hands att tro att de skillnader som finns mellan länder när det gäller den medicinska normen beror på att man saknar resurser, utbildning eller organisation. Att målen skulle vara desamma om man hade samma ekonomiska resurser och att läget nu är som det är därför att vissa länder helt enkelt varit framgångsrikare i sin läkekonst. Lynn Payer menar att det inte är hela sanningen och pekar på att man till exempel prioriterar de pengar man har olika. I England har man till exempel lika många geriatriker som hjärtspecialister, medan man i USA däremot satsar på betydligt fler hjärtspecialister än geriatriker.


 


Vem är dement?


? Bland de mer allvarliga och mest anmärkningsvärda skillnaderna tycker jag är att länder ofta har olika diagnoskriterier, säger Lynn Payer. Det gör det omöjligt att jämföra olika behandlingsmetoder och deras resultat. Och hon exemplifierar bland annat med de olika klassifikationssystem som finns för att diagnostisera demens och hyperaktivitet.


Att det finns så många fler dementa i USA per tusen invånare eller personer med hyperaktivitetsyndrom än i Europa beror på att de klassifikationssystem man använder sig av är olika. En grupp finska och amerikanska forskare fann att DSM-systemet ? som är det vanligaste i USA ? diagnostiserar fyra till tio gånger så många människor med demens som de ICD-kriterier, som är vanliga på kontinenten, eller CAMDEX som är ett engelskt system.


Det som forskarna främst reagerade på var att de olika systemen identifierade olika individer: Av 1 879 män och kvinnor över 65 år blev 449 stycken diagnostiserade som dementa utifrån något av systemen, men bara 20 personer utifrån alla tre system som jämfördes.


? Ja, det finns en amerikansk och en europeisk skola, konstaterar professor Bengt Winblad vid geriatriska kliniken på Huddinge sjukhus.


Och den amerikanska med vidare kriterier är enligt honom på väg att ta över.


 


Ökat intresse för kulturens betydelse


? Som tur är, säger Lynn Payer har allt fler forskare börjat intressera sig för de här skillnaderna.


Själv ger hon sedan ett par år tillbaka ut ett nyhetsbrev, ?Medicine & Culture Update ? International Differences, Outcomes and Values?, där hon bland annat rapporterar om sådan forskning.


Konsekvenserna av de här skillnaderna är flera, menar hon. Diagnostiserar man fler med en sjukdom resulterar det troligen också i att fler behandlas. Det positiva är att fler kan dra fördelar av behandlingen. Men det kan också innebära högre läkemedelskostnader liksom oförutsedda biverkningar av medicineringen.


Det är dock inte självklart att det bästa är att minimera de skillnader som finns mellan länder, tycker Lynn Payer. Det viktiga är att man blir medveten om att de finns. Beslutet om fördelarna med en behandling överväger riskerna och kostnaderna har med kulturella värderingar att göra.


? Till exempel är det bara helt nyligen som lågdos p-piller blev tillåtna i Japan. Skälet till att man tidigare inte velat godkänna dem var att japaner använder kondom som preventivmedel och myndigheterna var rädda att ett godkännande av


p-pillren kunde innebära en ökning av sexuellt överförbara sjukdomar, däribland aids.


? Problemet är inte att man bestämmer sig för olika behandlingar, utan att man tror att det finns ett rätt svar och på så sätt missar att ta med andra värderingar när man beslutar om en medicinsk åtgärd, säger hon.


 


Lynn Payers nyhetsbrev ?Medicine & Culture Update ? International Differences, Outcomes and Values? hittar du på Internet.

Lipitor slår ut dokumenterade konkurrenter

Någon gång i början av vintern beräknades den kolesterolsänkande statinen Lipitor (atorvastatin, Parke Davis/Pfizer) gå om Zocord (simvastatin, MSD) som världens mest använda läkemedel mot förhöjda blodfetter. Och senast när patentet för AstraZenecas Losec går ut i USA 2001 antas Lipitor bli världens mest sålda läkemedel värdemässigt.


I Sverige har det inte gått lika fort. Även om Lipitor växer snabbast av lipidsänkarna så har fortfarande Zocord 60 procent av den svenska marknaden.


? Eftersom det redan finns två statiner som bevisligen minskar insjuknande i hjärt- och kärlsjukdom och minskar dödlighet i dessa bör man vänta med att förskriva Lipitor tills kliniska effektdata finns om något år, säger Thomas Kjellström, chefsöverläkare på Helsingborgs lasarett.


 Med Lipitors framgångar har finansanalytikernas flera år gamla profetior infriats. Detta har skett trots att det ännu inte finns några vetenskapliga bevis för att Lipitor faktiskt minskar insjuknande eller död. Dock finns studier som visar att atorvastatin är mer effektivt på att sänka kolesterolvärden än konkurrenterna.


 


Störst utan kliniska bevis


Däremot visades redan i mitten av 1990-talet att konkurrenterna Zocord och Pravachol (pravastatin, Bristol-Myers Squibb) minskar insjuknande och sparar liv, både hos patienter som haft hjärtinfarkt och hos andra riskgrupper med förhöjda kolesterolvärden.


Eftersom det lär dröja flera år innan de första mortalitetsstudierna för Lipitor kommer kan den anmärkningsvärda situationen uppstå att det läkemedel som säljs mest i världen saknar kliniskt dokumenterad effekt på mortaliteten hos patienterna.


Kolesterolvärdet är en så kallad surrogatmarkör, precis som blodtrycket. Nyligen har det visats att läkemedel som sänker trycket lika mycket inte är lika effektiva att minska risken att insjukna och dö i hjärtsjukdom och stroke. Olika läkemedel har andra viktiga effekter (och bieffekter) som påverkar patientens totala risk. Kan detta resonemang även tillämpas på statiner?


 


?Vänta och se?


Thomas Kjellström varnar för att man okritiskt extrapolerar resultat från forskning med ett preparat till ett annat.


? Varje preparat måste självt visa sig ha en klinisk effekt. I fallet Lipitor tycks det mig som om många inte resonerar så, det vill säga att de nöjer sig med att Lipitor har effekt på surrogatmarkören, säger han.


Redan 1994 visade den skandinaviska 4S-studien ett samband mellan kraftigt sänkta kolesterolnivåer och risken att dö i hjärtsjukdom hos patienter med kranskärlssjukdom. Men forskning har också visat att flera andra faktorer  är av betydelse för patientens risk. Storleken på de aterosklerotiska förändringarna i kärlen är inte avgörande för insjuknande eller död, snarast är det så att de flesta komplikationer kommer från bristningar eller blödningar i de mindre kärlväggsförändringarna.


Man vet också att sänkta kolesterolnivåer inte förklarar hela riskminskningen för patienter som fått simvastatin eller pravastatin. Statiner kan påverka den inflammatoriska processen och stabiliteten i aterosklerotiska plack. Statinernas nedbrytning i kroppen är också olika och detta kan också vara av klinisk betydelse.


? Vi vet att effekten på endotelet och hela kärlväggsbiologin av olika statiner varierar, men vi måste lära oss mer om detta, säger Thomas Kjellström.


 


Den nya kolesteroltvisten


Länge pågick en vetenskaplig debatt om huruvida patienter hade nytta av sänkta kolesterolvärden eller ej. Efter 4S-, Woscops-, Lipid- och Care-studierna avslutades den diskussionen. Men den har följts av nya stridsfrågor; ska man försöka sänka kolesterolvärdet så mycket som möjligt, och finns det en speciell målnivå för kolesterolet där risken är liten?


För anhängare av tesen ?sänk så mycket som möjligt? är det logiskt att förskriva Lipitor, eftersom atorvastatin är en kraftfull lipidsänkare. Men enligt Thomas Kjellström finns det ännu ingen dokumentation som bevisar nyttan av kraftiga sänkningar. Läkare måste vara noga med att skilja på epidemiologiska data och kliniska effekter.


? Vi vet att 20?25 procents sänkning ger klinisk effekt, men inte om 40?50 procents sänkning ger ytterligare riskreduktion, säger han.


Denna fråga är kopplad till den om bestämda målnivåer. Enligt de riktlinjer som Läkemedelsverket gav ut nyligen rekommenderas behandlingsmålen <5.0 mmol/L totalkolesterol och 3,0 mmol/L LDL-kolesterol. Med Lipitor är sannolikheten högre att man når målnivån.


Även om det finns pedagogiska skäl att ha en tydlig målnivå, så kan man som behandlande läkare och patient bli ?lurad?.


? Så länge vi inte vet om den absoluta målnivån eller den relativa sänkningen av kolesterolhalten i blodet är den viktigaste faktorn för att patientens hälsorisk ska minska finns det anledning att betrakta fasta målnivåer med försiktighet, säger Thomas Kjellström.


 


Evidensbaserad behandling


Lipitor är ett exempel på dilemmat hur man ska praktisera evidensbaserad läkemedelsbehandling. En rigid tolkning av begreppet kan leda till att patienter som får tillgång till nya förmodat effektiva metoder med hänvisning till att metoden inte är bevisat effektiv.


Att Thomas Kjellström har en avvaktande hållning till Lipitor innebär inte att han kritiserar läkare som förskriver preparatet, utan förstår att det kan finnas andra argument, till exempel pris och rimlighetsantaganden typ ?alla statiner är lika? som då väger tyngre än klinisk dokumentation. Evidensbaserad kunskap är grunden för fortsatt sökande efter ny och fördjupad kunskap.


? Det finns många olösta frågor kvar kring kolesterolets och statinernas betydelse vid hjärt-kärlsjukdom och stroke. Till exempel vore det värdefullt att kunna särskilja patienter som har nytta av kolesterolsänkning från dem där statiner är verkningslösa.


Sten Erik Jensen

Glaxo Smithkline blir störst

De två brittiska läkemedelsföretagen Glaxo Wellcome och Smithkline Beecham meddelade den 17 januari att de går samman. De bildar därmed världens största läkemedelsbolag med ett börsvärde på cirka 114 miljarder pund (1 580 miljarder kronor). Det nya företaget får cirka 110 000 anställda och en försäljning motsvarande 208 miljarder kronor.


Smithkline Beechams läkemedelschef Jean-Pierre Garnier blir koncernchef för det nya bolaget medan Glaxochefen Rickard Sykes tar platsen som styrelseordförande. Smithklines koncernchef Jan Leschly kommer att gå i pension i vår. Huvudkontoret kommer att placeras i London men verksamheten att drivas från en ny bas i USA där det nya bolaget får en stark ställning och en större säljstyrka än något annat läkemedelsföretag.


Glaxo Smithklines läkemedelsportfölj kommer att innehålla medel inom terapiområden som infektioner (Zinnat, Zovirax och Epivir) andningsvägarnas sjukdomar (Flutide, Serevent och Ventoline), CNS (Seroxat och Imigran) samt mage/tarm (Zantac och Zofran).


Företagens tio i topp


Totalt kommer Glaxo Smithkline att få en marknadsandel på 7,3 procent och blir därmed världens i särklass största läkemedelsföretag. På andra plats kommer Aventis med en andel på 4,5 procent, trea blir Astra Zeneca med 4,4 procent och Merck fyra med 4,3 procent. Om fusionen mellan Pfizer och Warner-Lambert blir av hamnar de i stället på andra plats före Aventis med en marknadsandel på 6,0 procent.


Den samlade forskningsbudgeten för Glaxo Smithkline blir 2,4 miljarder pund vilket är 30 procent större än den som Pfizer/Warner-Lambert skulle få efter fusionen och 50 procent större än Astra Zenecas. 

Apotekare utan gränser i Sverige

Under våren kommer Apotekare utan gränser att starta ett kontor i Sverige. Huvudsyftet är att underlätta för svenska apotekare och receptarier att delta i humanitära räddningsinsatser i krisområden runt om i världen.


Initiativtagare är apotekaren Nils-Olof ?Nippe? Strandqvist, som själv, flera gånger, deltagit i den franska moderorganisationen ?Pharmaciens sans frontières? arbete i efterkrigets Bosnien-Herzegovina. Och han säger att det finns ett intresse hos svenska apotekare och receptarier att bidra i världen.


? Ja, jag tror det. Jag har blivit positivt förvånad i mina kontakter med apoteksfolk och studenter och jag tror absolut att det finns de som är villiga att ge sig ut och göra något som har barmhärtighetsvärde, säger han.


Apoteket positiva


Apoteket har ställt sig mycket positiv till organisationen, något som Nippe Strandqvist ser som en god förutsättning för att starta också i Sverige.


? Dels innebär Apoteket en ovärderlig kontaktyta till alla Sveriges apotek och dels underlättar det naturligtvis om de som vill ta steget och arbeta internationellt redan från början har stöd av sin arbetsgivare, säger han.


Förutom rekrytering av utlandspersonal kommer organisationen att söka finansiering samt försöka påverka regeringar, biståndsorgan och kanske läkemedelsindustrier för att möjliggöra läkemedelshjälp till krisområden. Samarbete med systerorganisationen Läkare utan gränser kan också bli aktuellt.


? Men det kommer inte att bli fråga om att samla in gamla läkemedel från apoteken, det vet vi ofta ställer till problem och kan då göra mer skada än nytta i mottagarlandet, säger Nippe Strandqvist.

Förmånen 1,3 miljarder dyrare

I avtalet mellan staten och landstingen avsattes 13,6 miljarder kronor i statsbidrag för läkemedelskostnader för 1999, det vill säga något högre än kostnaden 1998. I verkligheten blev kostnaden 14,9 miljarder, ett överdrag på 1,3 miljarder.


Landstingen hanterar numera läkemedelskostnaderna och ersätts via statsbidrag. Men landstingen tar över det ekonomiska ansvaret bit för bit. För år 1999 var landstingens maximala risk 100 miljoner kronor om statsbidraget inte skulle räcka. Det innebär att staten får ta den stora ekonomiska smällen på 1,2 miljarder kronor.


Landstingens högsta risk är i år maximerad till 150 miljoner kronor, men statsbidraget för 2000 är ännu inte fastställt. Förhandlingarna, som startade i januari lär ta minst ett par månader.


Egenavgifter ökar mer


Den 1 juni höjdes nivån i högkostnadsskyddet till 1 800 kronor. Detta bidrog till att det patienterna själva betalade för läkemedel ökade med 20 procent. Av hela läkemedelskostnaden betalade patienterna 22,8 procent under 1999, jämfört med 21,3 procent under 1998.


Den totala läkemedelskostnaden, inklusive patienternas andel, ökade med 13 procent under 1999 jämfört med 1998.


De nya så kallade livsstilsläkemedlen stod för en stor del av de ökade kostnaderna. Xenical mot fetma såldes för 400 miljoner kronor och Viagra mot erektionsstörningar för 150 miljoner kronor. Av detta stod läkemedelssubventionen uppskattningsvis för 425 miljoner kronor, en tredjedel av ökningen 1999.


Av övriga läkemedel som ökade mycket kan nämnas lipidsänkarna Zocord och Lipitor samt antidepressiva läkemedel som Zoloft och Cipramil.


Sten Erik Jensen

Ännu inga guldägg från AstraZenecas forskning

Att Astras forskning varit mer framgångsrik än Zenecas framgick av den presentation det fusionerade företaget höll i slutet av förra året. Av de produkter där företaget planerar ansökan om godkännande inom ett par år dominerar Astra.


Företagets ambition är att vara världsetta år 2010 inom fyra terapiområden: mage-tarm, hjärta-kärl, onkologi samt smärta. Forskningen ska resultera i 15 kandidatsubstanser per år senast år 2003 och värdet på produkterna ska fördubblas vart femte år framgent.


  I det korta perspektivet är lanseringen av Nexium, efterföljaren till Losec, kommersiellt viktig för företaget. Att företaget tror på Nexium framgår av att företaget kommer att satsa stora pengar på lanseringen under sista halvåret 2000. Men så länge kliniska data och prisnivån är okända är det svårt att bedöma framtiden för produkten (se även Läkemedelsvärlden nr 1/2000 sidan 7).


? Jag är tveksam till att de kommer att lyckas flytta över Losecanvändningen till Nexium. Jag tror inte Nexium kan motverka allt som Losec tappar, säger Lars Werkö, som var forskningschef för Astra under perioden 1977 till 1985.


 


Förhoppningar kring hjärta-kärl


Marknaden för lipidsänkare har expanderat kraftigt under de senaste åren. Stora förhoppningar knyts till den så kallade superstatinen ZD4522, som stammar ur Zenecas forskning. Företaget hävdar att produkten sänker kolesterolhalten avsevärt mer effektivt än atorvastatin, som numera är den mest använda statinen i världen.


Tromboshämning väntas få ännu större betydelse än den har idag inom hjärt-kärlsjukvården. AstraZeneca tror starkt på sin produkt H376/95. Ansökan om godkännande planeras till andra kvartalet nästa år.


Inom de närmaste åren kommer ansökningar om fler indikationer för H376/95 och andra tromboshämmande substanser från AstraZeneca. Men Lars Werkö höjer ett varnande finger.


? Man kan inte säga något förrän det finns kliniska data. Det är en enorm konkurrens på området och redan är några konkurrerande medel på väg ut, så AstraZeneca blir inte först. För att tromboshämmaren ska bli framgångsrik måste den ha unika egenskaper ? annars måste företaget satsa stora resurser på marknadsföring, säger han.


 


Marknadsföring allt viktigare


Den hårdnande konkurrensen medför att marknadsföringen får en allt viktigare roll. Det är sällan att någon produkt är avsevärt bättre än konkurrenterna. Att vara först blir då viktigt, viktigare än tidigare.


Inte heller i CNS-portföljen finns några självklara guldägg. Strokemedlet Zendras potential verkar svagare idag än för två år sedan. Företaget har flera substanser under utveckling inom epilepsi, demens, stroke, MS, depression och ångest, men potentialen är svårbedömd.Inom lungmedicinen har kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL, fått en allt större betydelse. Sjukdomen drabbar i stort sett enbart rökare, som under lång tid utsatt andningsvägarna för cigarettrök.


Steroider utvecklade för astmabehandling ger en viss effekt, men nu har AstraZeneca chansen att lansera det första läkemedlet, Viozan, som tagits fram med sikte på KOL.


Viozan utvecklades ursprungligen av dåvarande Fisons, och Astra tog över när Fisons forskningsenhet i engelska Charn sedan. Företaget har flera substanser under utveckling inom epilepsi, demens, stroke, MS, depression och ångest, men potentialen är svårbedömd.


Inom lungmedicinen har kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL, fått en allt större betydelse. Sjukdomen drabbar i stort sett enbart rökare, som under lång tid utsatt andningsvägarna för cigarettrök.


Steroider utvecklade för astmabehandling ger en viss effekt, men nu har AstraZeneca chansen att lansera det första läkemedlet, Viozan, som tagits fram med sikte på KOL.


Viozan utvecklades ursprungligen av dåvarande Fisons, och Astra tog över när Fisons forskningsenhet i engelska Charnwood köptes. Ansökan om godkännande beräknas lämnas in andra halvåret 2001 och lansering kan ske i USA och Japan i slutet av 2002.


Inom onkologi hoppas företaget att Iressa (ZD1839) ska bidra till framgång. Produkten är en selektiv hämmare av ett enzym kopplat till en tillväxtfaktorreceptor och blockerar därmed signaler som solida tumörer behöver för att tillväxa.


Lovande resultat har nåtts särskilt vid icke småcellig lungcancer och studeras även vid magcancer, kolorektala tumörer och hormonresistent prostatacancer. Ansökan för godkännande kan lämnas in tidigast i slutet av 2001.


 


Akademiskt samarbete


En viktig aspekt av gamla Astras forskningsframgångar var samarbetet med den akademiska världen. Om detta sägs inget i AstraZenecas presentation.


? Det ser ut som sådant samarbete inte har någon plats i företagets nya forskningsorganisation. Att man flyttar en verksamhet till Boston innebär inte automatiskt att man får kontakt med Harvard. Hur ska man lyckas med detta? undrar Lars Werkö.


Den nya organisationen innebär att en tiondel av AstraZenecas idag 10 000 anställda inom forskning och utveckling ska bort. Att företaget minskar antalet forskare i Södertälje och Lund (Draco), men inte i Mölndal (Hässle) är logiskt.


? Det är ju bara Hässle som åstadkommit något ordentligt på lång tid. Det finns flera andra jättelika forskningsorganisationer i andra företag som inte heller presterar något nydanande, säger Lars Werkö.


Han tror att AstraZenecas forskningskostym fortsätter att krympa. Den internationella trenden är att små obyråkratiska forskningsföretag gör de stora upptäckterna, varpå de stora företagen tar över när det är dags för kostnadskrävande kliniska prövningar.


Lars Werkö konstaterar att AstraZeneca lyckats få ihop sin organisation hyggligt. Men samtidigt innebär den stora forskningsorganisationen i sig problem.


? Det är svårt att styra så stora pastorat, säger han.


av Sten Erik Jensen

Lagledaren Per From som förlängd arm till McKillop

Hade inte nuvarande finansministern Bosse Ringholm slagit ut nio tänder på honom så hade Per From kanske blivit tandläkare och inte chef för AstraZeneca i Sverige. De timmar han fick sitta i tandläkarstolen fick nämligen Per From att tänka om i funderingarna på det framtida yrkesvalet.


? Jag insåg att jag är mer utåtriktad än vad tandläkaryrket erbjöd. Så jag ska kanske sända Bosse en tacksamhetens tanke för att han råkade träffa min mun med den där pucken när vi spelade ishockey hemma i Skövde den 1 februari 1960, säger Per From med ett leende som avslöjar att de nya tänderna sitter där de ska.


I tonårsgänget därhemma var det inte bara Bosse Ringholm som senare skulle bli känd i massmedia. Lars Thalén blev politikjournalist och lobbyspecialist (och gift med socialförsäkringsminister Ingela Thalén), Ronnie Pettersson blev senare målvakt i Djurgårdens och landslagets fotbollslag. Christer Ulfbåge och Fredrik Belfrage var två som skulle synas i sportjournalistiksammanhang.


 


Ess i handboll


Över huvud var det mycket idrott för den tonårige Per From. Ishockey var bara en av idrotterna för den unge idrottsentusiasten. Inom handbollen hade Skövde ett elitlag och Per From spelade i den högsta divisionen.


? Idrotten har givit mig mycket erfarenheter som jag har glädje av i mitt jobb, inte minst när det gäller att hantera motgångar. En handbollsspelare vet att det alltid blir en ny match där man kan ta revansch. Man måste kunna lämna negativa händelser bakom sig och blicka framåt, säger han.


En annan lärdom från idrotten är lagkänslan och ledarskapsfilosofi.


? Ett lag vinner aldrig om var och en bara går sin egen väg. Som ledare måste man inpränta vi-känslan i laget.


 


Ordningsman i skolan


Per Froms sociala kvaliteter gjorde det naturligt att han tidigt fick representera andra. Skolan gav honom det första uppdraget.


? Jag var ordningsman och ordförande i elevrådet. Som sådan fick jag vara med om den första elevriksdagen 1959 i Stockholm. Och sedan blev jag lagkapten i handbollslaget. Jag är bra på att engagera andra, säger Per From.


Men att så mycket utanför skolan är så kul kan bli ett problem ? studierna kan bli lidande. Det insåg han efter att ha börjat sin apotekarutbildning (?Farmis?).


? När jag efter gymnasiet började på Farmis i Stockholm kom jag också snabbt in i kårarbetet och sedan i kårstyrelsen. Jag har aldrig medvetet strävat efter sådana positioner, men satsar alltid helhjärtat på det jag vill göra. Men jag måste välja och slutade med kårarbetet.


Att Per From valde att bli apotekare berodde på det breda anslaget i utbildningen som omfattar biologi, kemi och medicin. Och ändå är det inte för tekniskt.


? Här hittade jag balansen mellan allt det som intresserade mig.


Som blivande apotekare fanns i princip två tänkbara slags arbetsgivare: apotek och läkemedelsindustrin.


? Jag tyckte det var kul att praktisera på apotek, ha kontakt med kunder etc. Men ändå lockade industrin mig mera redan tidigt. Efter en kort sejour på analytisk kemi på Farmis i Stockholm fick jag chansen att bli chef för farmaceutiska utvecklingslaboratoriet på Tika Läkemedel, som i slutet av sextiotalet fanns i Umeå, säger Per From.


 


?Södertälje för stort?


Visst hade Astra i Södertälje lockat tidigare, men från positionen som nybakad apotekare tyckte Per From att Södertälje var för stort då 1967. Men efter ett par år i Umeå kom locktoner från koncernens huvudkontor.


? Dåvarande forskningschefen Berndt Sjöberg på Astra Läkemedel (senare Astra Arcus och Astra Pain Control) behövde en assistent och jag flyttade ner till Södertälje 1969.


Det blev upptakten till 25 år i Södertälje med tyngdpunkt på administration och projektkoordination inom Astras forskningsorganisationer. Periodvis hoppade han också in som VD. Han hade däremot inte den rätta bakgrunden för att vara chef för ett forskande bolag.


? Chefen för ett forskande läkemedelsbolag ska ha disputerat, vilket jag aldrig gjorde. Därför var jag VD endast medan vi letade efter en mer permanent lösning, säger Per From.


Per From har även suttit med i styrelser som personalrepresentant för akademikerorganisationerna i företaget. Även som fackligt engagerad var han imponerad av det engagemang som fanns hos familjen Wallenberg, huvudägare i det gamla Astra.


? Jag minns särskilt ett anförande där Jacob Wallenberg betonade sitt ansvar för Sverige och svenska företag. Det fanns ? och finns ? en stark Astra-anda i företaget. Trots att fack och ägare har olika intressen så lyssnar man på varandra och backar upp varandra. Det märktes inte minst när fusionen med Zeneca blev aktuell, säger Per From.


 


Internationella utblickar


Per From har länge varit nyfiken på andra länder och kulturer. Sedan slutet av 1970-talet har han haft olika förtroendeuppdrag i den internationella farmaceutiska organisationen FIP.


I början av 1990-talet växte det fram en insikt inom Astra att man inte kunde expandera forskningen tillräckligt snabbt om man enbart skulle växa i Sverige. Antalet forskare som kunde rekryteras var helt enkelt för få. Allt fler blickar kastades mot Nordamerika.


? 1993 beslöt företaget att en ny forskningsenhet inom Pain Control skulle etableras i Montreal. Så i februari 1994 stod jag och två andra medarbetare på en leråker utanför den kanadensiska staden. Att börja från noll och etablera kontakter var en upplevelse, säger Per From.


Man mötte ett positivt företagsklimat. Arbetssätt och inställning hos lokala och regionala instanser i Kanada påminner mycket om de som förekommer i Sverige. Staten Québec påminner i mycket om Sverige, till exempel i fråga om antal invånare. Och Québec förhåller sig till Kanada ungefär som Sverige förhåller sig till EU.


? Företag som vill investera välkomnas i Kanada. Man har inställningen att ju mer företagen investerar desto mer skatteintäkter blir det i slutändan.


 


Cirkeln sluter sig


Den kanadensiska utflykten varade i 5,5 år. Under den tiden växte forskningsenheten från tre personer till 107. Framgången kan också anges med att Per Froms ?baby? uppmärksammades i företagskretsar och att Per From, som enda ?utböling? utsågs till guvernör för Montreal 1997.


Men så kom då fusionen med Zeneca in i Astras verklighet. Den gamla organisationen som utgick från Södertälje ersattes av en ny ?global? organisation med huvudkontor i London. Många personer skulle få nya positioner i det nya företaget och det uppstod ett behov av en Sverigechef, en person som skulle hålla samman verksamheterna på de olika orterna i landet?


? Någon skulle vara koncernchefen Tom McKillops förlängda arm i Sverige, men också Sveriges arm till McKillop, säger Per From.


? I det sammanhanget var det kanske en fördel att jag varit borta från det dagliga arbetet i Sverige under fem år samtidigt som jag ju kan företaget efter mer än 30 år som anställd.


 


Ökad uppföljning krävs


En förändring som fusionen medfört är en hårdare kontroll från centralt håll. Numera ska mycket mer uppgifter rapporteras in jämfört med tidigare, då de enskilda forskningsenheterna hade stor handlingsfrihet.


? Det finns inget alternativ till detta. Det vore slöseri om man gör samma sak på tre ställen i stället för ett. När en organisation blivit stor blir ökad central styrning nödvändig. Annars lyckas vi inte uppfylla målsättningen att förbli ett av världens 5?6 största läkemedelsföretag om 10?15 år, säger Per From.


Dock vill han inte svara på frågan vilka de andra företagen blir. Men han tror att den nuvarande trenden med fusioner och uppköp kommer att fortsätta. Därför kan vi få se 5?6 företag med en större sammanlagd marknadsandel än idag. Dessa företag kommer sannolikt att ha storsäljande läkemedel inom fem till sex terapiområden. Sedan blir det ett stort glapp ner till uppstickarföretag, som har stora framgångar inom ett eller två terapiområden.


 


Ökat samarbete


Många debattörer hävdar att den nytänkande forskningen motverkas av strävan efter att bygga ett jättestort läkemedelsföretag. Det är också en tydlig trend att storföretagen i ökad utsträckning köper upp eller inleder samarbete med renodlade forskningsbolag. Men Per From tror inte att företagen framöver skrotar sina egna forskningsorganisationer.


? Om vi ska kunna attrahera de bästa forskningsbolagen måste våra förhandlare själva tillhöra eliten inom samma område, säger han.


Han jämför med hur det är när en elitklubb i ishockey skickar ut representanter för att köpa upp småklubbarnas talanger.


? Det funkar inte att skicka en förhandlare som inte kan något om ishockey. Då lyssnar dom inte. Det är samma sak inom läkemedelsforskningen, säger Per From.