Tag: Chmp
Jävsdiskussionen inte kopplad till lekanemab
Det är en jävsdiskussion på övergripande nivå inom EMA som försenar granskningen av lekanemab.
25 mar 2024, kl 11:10
Klartecken för ny terapi mot ovanlig form av ALS
EU bör godkänna läkemedlet Qalsody som kan hjälpa vissa patienter med ALS, anser expertkommittén CHMP.
26 feb 2024, kl 08:48
Första medicinen mot svår neurologisk sjukdom
EMA rekommenderar att EU godkänner läkemedlet Skyclarys mot Friedreichs ataxi, en svår ärftlig sjukdom.
18 dec 2023, kl 09:22
EMA utvärderar viktigt antibiotikum på nytt
Ökande resistens mot azitromycin gör att risk-nytta-balansen vid olika sjukdomar behöver omprövas.
13 nov 2023, kl 08:40
EMA säger ja till Mounjaro även för vikthantering
Läkemedelsmyndigheten rekommenderar att EU utvidgar diabetesmedlets godkännande.
10 nov 2023, kl 15:12
Klartecken för ny terapi mot cancer i benmärgen
Ett nytt läkemedel mot svårbehandlad cancer i benmärgen, myelom, är på väg mot godkännande i EU.
16 okt 2023, kl 09:19
Ja till Kaftrio mot cystisk fibros även till yngre barn
EU-godkännandet bör gälla även barn i åldrarna två till fem år, rekommenderar EMA:s expertkommitté CHMP.
18 sep 2023, kl 07:40
Covidpillret molnupiravir får nej av EMA
Det finns inte stöd för att den antivirala terapin molnupiravir gör klinisk nytta, anser myndigheten.
27 feb 2023, kl 08:51
Ytterligare covid-19-vaccin snart godkänt EU
CHMP rekommenderar ett godkännande av covid-19-vaccinet Vidprevtyn beta som boosterdos.
11 nov 2022, kl 11:06
Potentiellt livräddande ATMP kan godkännas i EU
CHMP rekommenderar Ebvallo för personer som har fått lymfoproliferativ störning efter en transplantation.
17 okt 2022, kl 11:31
EU-ja på väg för ny strål-terapi mot prostatacancer
Ett radioaktivt läkemedel som söker upp och dödar prostatacancerceller har fått klartecken av CHMP.
17 okt 2022, kl 08:52
Positivt för svenskutvecklat cancerläkemedel
Expertkommittén CHMP föreslår ett EU-godkännande för Zynlonta mot diffust storcelligt B-cellslymfom.
20 sep 2022, kl 08:20
Klartecken för Evusheld även som behandling
Evusheld bör inte bara användas i förebyggande syfte utan även som behandling mot covid-19, anser CHMP.
16 sep 2022, kl 11:11
Ny antikropp mot RS-virus snart godkänd i EU
EMA-kommittén CHMP föreslår godkännande av Beyfortus som förebygger RSV-infektion hos spädbarn.
16 sep 2022, kl 11:01
EMA-besked inom kort om uppdaterade vacciner
Nästa vecka håller EMA ett extrainsatt möte för att ta ställning till två omikronanpassade covid-19-vacciner.
25 aug 2022, kl 09:56
Positivt för Tecvayli mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP har rekommenderat ett godkännande av Tecvayli mot multipelt myelom.
12 aug 2022, kl 08:54