Gardasil 9 godkänt för tvådosschema

HPV-vaccinet Gardasil 9 är nu godkänt att användas i tvådosschema för flickor och pojkar från 9 till och med 14 år.

12 apr 2016, kl 09:28
0

Vaccinet skyddar mot nio typer av HPV, human papillomvirus, och är godkänt i 31 länder av europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.

Gardasil 9 godkändes i Europa sommaren 2015 för ett tredosschema och nu godkänns vaccinet för ett tvådosschema.

Gardasil skyddar mot förstadier till cancer och cancer i livmoderhals, yttre könsorgan, slida och anus, orsakade av de HPV-typer som ingår i vaccinet. Vaccinet ger även skydd mot kondylom orsakade av två olika sorters HPV-typ.

EMAs godkännande baserar sig på resultat från en klinisk prövning med 1200 flickor och pojkar, 9-14 år. Gruppen jämfördes med en annan grupp på 300 kvinnor 16-26 år, vilken är den åldersgrupp där effekten av Gardasil har bevisats. I gruppen 9-14 år fick de två doser och i gruppen 16-26 fick de unga kvinnorna tre doser. Studien visar att immunförsvaret för alla nio HPV-typer som vaccinet skyddar mot var lika bra i båda grupperna.

Den version av Gardasil som används i Sverige i dag lanserades för nära tio år sedan och skyddar mot fyra HPV-typer.