Friade & fällda

Här skriver vi om ärenden som behandlats av IGM eller NBL där företag misstänkts ha brutit mot regelverket för marknadsföring av läkemedel.

IGM är Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman. Hit kan företag anmäla varandra om de anser att någon brutit mot industrins etiska regelverk. IGM kan också själv initiera utredningar om han anser viss marknadsföring är felaktig. IGM är en person.

NBL är Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation. Bedömer ärenden som överklagats från IGM. Hit lämnar Läkemedelsverket anmälningar om de anser företag brutit mot regelverket. Nämden utgörs av flera ledamöter.

 

Modernt inget passande ord

Företag: 
Pfizer
Instans: 
IGM
Fällda

Det krävs försiktighet när ord som effektivt, modernt och vältolererat används i läkemedelsreklam. Pfizer har inte hållit sig till regelverket i en annons för Lyrica anser IGM.

I en annons för det antiepileptiska medlet Lyrica (pregablin) i Dagens Medicin finns en rad påståenden som fått Informationsgranskningsmannen att reagera. Pfizer, som marknadsför Lyrica, skriver i annonsen att effekten av preparatet kommer snabbt och varar länge. I annonsen står också att medlet tolereras väl, är effektivt och modernt med många möjligheter.

Enligt IGM:s bedömning är uppgiften om tid till effekt och varaktighet inte förankrad i SPC:n och blir därför vilseledande. Eftersom det i gällande SPC finns angivet 13 olika tillstånd då försiktighet ska beaktas när Lyrica förskrivs liksom en lång rad biverkningar är det också fel att påstå att medlet tolereras väl. Användningen av ord som effektivt kan uppfattas som att Lyrica skulle vara mer effektivt än konkurrerande medel vilket saknar stöd i SPC:n. IGM har också reagerat på ordet modernt som kan få andra preparat med samma indikationer att framstå som sämre. Dessutom konstaterar IGM att minimiinformationen i annonsen är på tok för liten och knappt läsbar vilket strider mot artikel 19 i Läkemedelsbranschens etiska regelverk.

Pfizer har svarat att de inte har några invändningar mot anmärkningarna och att annonsen nu är borttagen. Företaget får betala en avgift på 90 000 kronor för felaktigheterna.

Dnr: W1359/12